Results for wijzigingsaanvragen translation from Dutch to Danish

vervolg- / wijzigingsaanvragen
ansøgninger om udvidelser/ ændringer

beide wijzigingsaanvragen hadden betrekking op uitbreiding van de indicaties.
cpmp afgav negative udtalelser om 2 type ii- ændringer vedrørende lægemidler, der indeholdt det samme aktive stof (del b, et antineoplastisk stof, topotecan); ansøgningerne omhandlede en udvidelse af indikationsområdet.

intrekking van aanvragen voor nieuwe maximumgehalten aan residuen wijzigingsaanvragen en
udvidelser af nye mrl tilbagetrækning af ansøgninger om ændringer og udvidelser

na onderzoek van de wijzigingsaanvragen is geoordeeld dat het hier geringe wijzigingen betreft.
en undersøgelse af anmodningerne har vist, at der er tale om mindre ændringer.

deze wijzigingsaanvragen moeten uiterlijk op 1 augustus van elk jaar in het bezit zijn van de commissie.
disse anmodninger om ændring skal være kommissionen i hænde senest den 1. august hvert år.

de daaruit resulterende 1 000 wijzigingsaanvragen hadden vérgaande consequenties voor de technische basis en bijgevolg voor de lopende ontwikkelingsactiviteiten.
de deraf følgende 1 000 anmodninger om ændringer havde vidtrækkende konsekvenser for den grundlæggende teknik og dermed for de igangværende udviklingsaktiviteter.

rekening houdend met het lopende onderzoek naar de communautaire wetgeving inzake geneesmiddelen heeft de mrfg procedures voorgesteld voor nieuwe soorten wijzigingsaanvragen.
ud fra hensynet til den igangværende revision af fællesskabets lægemiddellovgivning fremsatte mrfg forslag om procedurer for de nye former for ændringer.

de werkgroep werkte mee aan de herziening van een verordening voor wijzigingsaanvragen en bijlage i van richtlijn 2001/83/eg.
arbejdsgruppen bidrog til revisionen af forordningen om behandling af ændringer og bilag i i direktiv 2001/ 83/ ef.

het aantal nieuwe aanvragen in 2002 is enigszins afgenomen in vergelijking tot 2001 en er was vergeleken met de voorgaande jaren een toename te zien in het aantal arbitrages betreffende wijzigingsaanvragen.
antallet af nye ansøgninger faldt en anelse i 2002 sammenlignet med 2001, og der var en stigning i antallet af voldgifter som følge af ansøgninger om ændringer sammenlignet med de foregående år.

de laatste groep betrof wetenschappelijk ingewikkelde wijzigingsaanvragen, uiteenlopend van nieuwe klinische indicaties, veiligheidsupdates en kwaliteitsveranderingen, met name voor biologische producten.
sidstnævnte gruppe omfattede ansøgninger om fagligt komplicerede ændringer, der fordelte sig mellem nye kliniske indikationer, ajourføring af oplysninger om sikkerhedspørgsmål og kvalitetsændringer, især for biologiske produkter.

de lidstaten kunnen de betaling eisen van een administratieve heffing ter dekking van de kosten in verband met het onderzoek van de registratieaanvragen, de bezwaarschriften en de wijzigingsaanvragen overeenkomstig deze verordening.
medlemsstaterne kan opkræve et administrativt gebyr til dækning af udgifterne i forbindelse med behandlingen af registreringsansøgninger, indsigelser og ændringsansøgninger i henhold til denne forordning.

het emea zal bij wijze van proef meer elektronisch ingediende productinformatie met betrekking tot volledige aanvragen en wijzigingsaanvragen aanvaarden met behulp van de pim-benadering en tegelijkertijd de haalbaarheid van elektronische indiening op dit terrein beoordelen.
på forsøgsbasis vil emea modtage flere elektroniske indgivelser af produktinformationer både i relation til fuldstændige ansøgninger og til ændringer, der anvender pim, og der vil sideløbende hermed blive foretaget en vurdering af gennemførligheden af elektroniske indgivelser på dette område.

men heeft zich volledig gehouden aan de in de wet- en regelgeving vastgestelde termijnen voor gecentraliseerde aanvragen, aanvragen voor mrl’ s en vervolg-/ wijzigingsaanvragen.
især skal nævnes, at fristerne blev overholdt 100% for centraliserede ansøgninger og ansøgninger om fastsættelse af maksimalgrænseværdier (mrl) samt udvidelser / ændringer.

de significante uitbreiding van specifieke activiteiten na de vergunningverlening in 2000 weerspiegelt de stijging van het aantal wijzigingsaanvragen voor gecentraliseerde procedures en vervolg- / wijzigingsaanvragen voor mrl’ s in vergelijking met voorgaande jaren.
den markante stigning i 2000 i antallet af specifikke aktiviteter efter godkendelse afspejler stigningen i antallet af ansøgninger om ændringer og udvidelser/ ændringer af mrl i forhold til tidligere år.

aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van verordening (eu) nr. 1151/2012, heeft de commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van die verordening bekendgemaakt in het publicatieblad van de europese unie [3].
eftersom den pågældende ændring ikke er af mindre omfang, jf. artikel 53, stk. 2, i forordning (eu) nr. 1151/2012, har kommissionen i overensstemmelse med artikel 50, stk. 2, litra a), i nævnte forordning offentliggjort ændringsansøgningen i den europæiske unions tidende [3].