From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
de opdrachtgever mag, wanneer een voorval een susar kan zijn, de blindering alleen voor die specifieke proefpersoon opheffen.
as regards the sponsor, when an event may be a susar the blind shall be broken by the sponsor only for that specific subject.
de onderzoeker mag tijdens een klinische proef de blindering van de behandelingstoewijzing alleen opheffen als dit van belang is voor de veiligheid van de proefpersoon.
the investigator shall only unblind the treatment allocation in the course of a clinical trial if this is relevant to the safety of the subject.
4.716 patiënten werden behandeld met een percutane coronaire angioplastiek en kregen anticoagulatieve ondersteuning volgens de regels voor blindering van het studiegeneesmiddel.
4716 patients were treated with percutaneous coronary angioplasty with administration of anticoagulant following the rules for masking investigational medicinal product.
deelnemers kregen eenmaal per 3 maanden trevicta en kregen de overige maanden placebo-injecties om de blindering in stand te houden.
subjects received trevicta once every 3 months and received placebo-injectable medication for the other months to maintain the blind.
in dergelijke situaties moet de opdrachtgever in het protocol vermelden welke ernstige voorvallen als ziektegerelateerd zullen worden beschouwd en niet tot systematische opheffing van de blindering en versnelde rapportage zullen leiden.
under these and similar circumstances, the sponsor shall highlight in the protocol which serious events would be treated as disease-related and not subject to systematic unblinding and expedited reporting.
de opdrachtgever voert een procedure uit om de blindering van geneesmiddelen snel te kunnen opheffen, indien dat noodzakelijk is om de geneesmiddelen snel te kunnen terugroepen, zoals bedoeld in lid 2.
the sponsor shall implement a procedure for the rapid unblinding of blinded products, where this is necessary for a prompt recall as referred to in paragraph 2.
om praktische redenen (vergelijking met de standaard chirurgische en standaard hemostatische behandeling) was blindering niet mogelijk in de tachosil-studies.
due to practical reasons (comparison to standard surgical and standard haemostatic treatment), blinding was not possible in the tachosil trials.
onduidelijke resultaten kunnen worden opgehelderd door de analyse van nogmaals 1000 cellen uit alle culturen om verlies van blindering te voorkomen. indien deze aanpak geen oplossing biedt voor het resultaat, moeten verdere testen worden verricht.
equivocal results may be clarified by analysis of another 1000 cells from all the cultures to avoid loss of blinding. if this approach does not resolve the result, further testing should be performed.
als het voorval na opheffing van de blindering een susar blijkt te zijn (bijvoorbeeld door het onverwachte karakter ervan), zijn in alle gevallen de rapportagevereisten voor susar’s van toepassing.
in all cases, following unblinding, if the event turns out to be a susar (for example as regards expectedness), the reporting rules for susars shall apply.
