From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
hoe controleren de geneesmiddelenautoriteiten de inhoud?
how do licensing authorities check content?
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
opmerking: bij de cijfers in deze tabel is uitgegaan van regulering door de geneesmiddelenautoriteiten.
note: the figures in this table assume regulation by medicines regulatory authorities.
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
vereenvoudiging van de communautaire procedures, waardoor zowel de geneesmiddelenindustrie als de geneesmiddelenautoriteiten efficiënter kunnen werken.
simplification of the current community pharmacovigilance procedures with consequent efficiency gains for both the pharmaceutical industry and medicines regulators.
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
ook het geneesmiddelencomité van de commissie, de wetenschappelijke comités van het emea en de hoofden van de geneesmiddelenautoriteiten van de eer zijn geraadpleegd.
the commission pharmaceutical committee, the emea scientific committees, and the heads of eea medicines agencies, have been consulted.
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
zij zorgen er ook voor dat alle vermoedelijke bijwerkingen die worden gemeld bij andere autoriteiten in die lidstaat aan de geneesmiddelenautoriteiten van die lidstaat worden doorgegeven.
they shall also ensure that the authorities responsible for medicinal products within that member state are informed of any suspected adverse reactions brought to the attention of any other authority within that member state.
Last Update: 2014-11-21
Usage Frequency: 1
Quality:
mederegulering, waarbij sommige verantwoordelijkheden op regelgevingsgebied aan een medereguleringsorgaan worden overgedragen en andere aan de geneesmiddelenautoriteiten (optie 4);
co-regulation, in which some regulatory responsibilities are given to a co-regulatory body while others are given to medicines regulatory authorities (option 4).
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
in 2004 waren bij de geneesmiddelenautoriteiten in de eu 317 mensen werkzaam die zich met geneesmiddelenbewakingsactiviteiten bezighielden en dit aantal is in de loop der tijd licht toegenomen.
in 2004 the eu medicines regulators employed 317 staff in pharmacovigilance activities and staff numbers have increased slightly over time.
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
elk technologisch systeem dient in nauwe samenwerking met de industrie te worden ontwikkeld, zodat bestaande technische oplossingen kunnen worden benut, en om door de geneesmiddelenautoriteiten te kunnen worden gecontroleerd.
any technological solution should come about in close collaboration with the industry in order to make use of existing technical solutions and ensure supervision by drug licensing authorities.
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
meer algemeen moet de werking van het netwerk van eu-geneesmiddelenautoriteiten worden herzien om het efficiënter te maken, de daardoor veroorzaakte regelgevinglasten te verminderen en zo de markttoegang tot geneesmiddelen te versnellen.
more broadly, the functioning of the network of eu medicines authorities requires re-thinking to improve its efficiency, minimise the regulatory burden it generates and thus speed up market access for medicines.
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
een goede samenwerking tussen de autoriteiten – waaronder het europees geneesmiddelenbureau en nationale gezondheids-/geneesmiddelenautoriteiten – en economische actoren is in dit verband van essentieel belang.
good cooperation between authorities – including the european medicines agency, national health/medicines authorities, and economic players – is key in this respect.
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
doelstelling 2: op basis van een evaluatie van het europees geneesmiddelenbureau (emea) moet uiterlijk in 2010 worden nagegaan hoe het netwerk van geneesmiddelenautoriteiten in de eu beter kan functioneren.
objective #2: based on an evaluation of the european medicines agency (emea) ways to optimise the functioning of the network of eu medicines authorities should be identified by 2010.
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
2.14 daarnaast hebben de geneesmiddelenautoriteiten toegestaan dat er codes (qr-codes) in de bijsluiters worden opgenomen, die verwijzen naar bijsluiters op de websites van de fabrikanten.
2.14 in addition, drug licensing authorities have allowed the inclusion in package leaflets of codes (qr codes) that link to package leaflets on the company website.
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality:
3.1.2 het eesc benadrukt dat de manier waarop door de autoriteiten goedgekeurde informatie wordt aangeboden en de toegangsmogelijkheden moeten worden afgestemd met de belanghebbenden in kwestie (geneesmiddelenautoriteiten, patiëntenorganisaties, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg).
3.1.2 the eesc stresses that how officially approved information is presented and can be accessed must be agreed with the relevant stakeholders (licensing authorities, patient associations, health professionals).
Last Update: 2017-04-06
Usage Frequency: 1
Quality: