Results for kernonderzoeken translation from Dutch to English

in het klinische programma zijn vier klinische kernonderzoeken uitgevoerd.
four pivotal clinical studies were carried out in the clinical program.

in de klinische kernonderzoeken zijn geen kinderen van jonger dan 3 jaar geïncludeerd.
the pivotal clinical studies did not include children below 3 years old.

cgem kwartielanalyse van kernonderzoeken met patiënten met posaconazol tabletten en suspensie voor oraal gebruik
cav quartile analyses of pivotal patient studies with posaconazole tablet and oral suspension

er werden in dit onderzoek minder vaak injectieplaatsreacties en necrose waargenomen dan in de andere kernonderzoeken.
injection site reactions as well as injection site necroses were observed less frequently in this study than in the other pivotal studies.

de meerderheid van patiënten in beide kernonderzoeken werden behandeld met levodopa/ddci met directe afgifte.
the majority of patients treated in both pivotal studies were treated with immediate-release levodopa/ddci.

27 patiënten opgenomen in klinische kernonderzoeken had ernstige depressie (baseline ham-d > 25).
only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline ham-d > 25).

slechts een klein deel van de patiënten opgenomen in klinische kernonderzoeken had ernstige depressie (baseline ham-d25).
only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline ham-d25).

slechts een klein deel van de patiënten opgenomen in klinische kernonderzoeken had ernstige depressie (baseline ham-d  25).
only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline ham-d25).

slechts een klein deel van de patiënten opgenomen in klinische kernonderzoeken had ernstige depressie (baseline ham-d > 25).
only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline ham-d > 25).

deze aanbevolen dosis is gebaseerd op de beschikbare bevindingen uit klinisch onderzoek en was de enige dosis diacomit die tijdens de kernonderzoeken is beoordeeld (zie rubriek 5.1).
(see, section 5.1)

in de kernonderzoeken waarin zich gastro-intestinale bijwerkingen voordeden, zoals verlies van eetlust en gewichtsverlies, werd de dagelijkse dosis valproaat elke week met circa 30% verminderd.
in the pivotal studies in the event of gastrointestinal adverse reactions such as loss of appetite, loss of weight, the daily dose of valproate was reduced by around 30% every week.

in de kernonderzoeken waarin gestart werd met het gebruik van diacomit was de dagelijkse dosis clobazam 0,5 mg/kg/dag, meestal toegediend in verdeelde doses, tweemaal daags.
in the pivotal studies, when the use of diacomit was initiated, the daily dose of clobazam was 0.5 mg/ kg/ day usually administered in divided doses, twice daily.

cern - europese organisatie voor kernonderzoek
cern - european organisation for nuclear research