Results for veiligheidssignaal translation from Dutch to English

veiligheidssignaal
caution signal

bradycardie werd geëvalueerd als een mogelijk veiligheidssignaal en 15 gevallen werden beoordeeld.
bradycardia was evaluated as a potential safety signal and 15 cases were reviewed.

de gegevens over toediening van silgard tijdens de zwangerschap gaven geen veiligheidssignaal aan.
the data on silgard administered during pregnancy did not indicate any safety signal.

in klinische studies en post-marketing veiligheidsdata zal continue monitoring op dit veiligheidssignaal plaatsvinden.
continuous monitoring for this safety signal will be performed in clinical studies and post-marketing safety data.

het prac beschouwt de gevallen van dechallenge en rechallenge als belangrijke informatie betreffende causale relatie die ertoe bijdraagt het veiligheidssignaal te bevestigen.
the prac considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to confirm the safety signal.

de statistische disproportionaliteitsanalyse die de innovator mah in haar eigen database doorvoerde, suggereerde een veiligheidssignaal voor ‘encefalopathie’ in verband met levetiracetam.
the statistical disproportionality analysis performed by the innovator mah in its own database was suggestive of a safety signal for ‘encephalopathy’ associated with levetiracetam.

aangezien er tot op heden geen doorbraakgevallen zijn gemeld van hepatitis b na vaccinatie met hbvaxpro, gelet op het feit dat de eu een gebied met een lage endemische besmetting is, heeft het chmp geen onmiddellijk veiligheidssignaal kunnen vaststellen.
as there are currently no reports on increased numbers of hepatitis b breakthrough cases after hbvaxpro vaccination, considering that the eu is a low endemic region, no immediate safety signal could be identified by the chmp.

behandeling langer dan 48 weken: verlenging van de behandeling met entecavir tot een gemiddelde duur van 96 weken bracht geen nieuwe veiligheidssignalen aan het licht.
21 treatment beyond 48 weeks: continued treatment with entecavir for a median duration of 96 weeks did not reveal any new safety signals.