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langetermijngegevens
données à long terme

er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar.
aucun résultat à long terme n’est disponible.

er werden geen langetermijngegevens voorgelegd.
aucune donnée à long terme n’ a été soumise.

langetermijngegevens en laboratoriumafwijkingen bij patiënten met caps
données à long terme et anomalies biologiques chez les patients atteints de caps

er zijn op dit moment geen langetermijngegevens over proquad beschikbaar.
il n'existe pas de données à long terme actuellement disponible pour proquad.

er zijn geen langetermijngegevens over het effect van fulvestrant op het bot.
il n’y a pas de données sur les effets à long terme du fulvestrant sur les os.

ook zal het bedrijf na het in de handel brengen langetermijngegevens over de veiligheid verstrekken.
la société fournira également des données de sécurité post-commercialisation à long terme.

er zijn momenteel geen langetermijngegevens over proquad beschikbaar (zie rubriek 5.1).
il n'existe pas de données à long terme actuellement disponible avec proquad (voir rubrique 5.1).

langetermijngegevens er zijn geen studies uitgevoerd die gunstige effecten op overleving bij behandeling met natriumsitaxentan aantonen.
données au long cours il n’ existe aucune étude visant à démontrer un effet bénéfique du traitement par le sitaxentan sur la survie.

er zijn geen langetermijngegevens beschikbaar met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van aripiprazol in deze fluctuerende stoornis.
aucune donnée à long terme n’est disponible en ce qui concerne l’efficacité et la sécurité de l’aripiprazole dans cette affection fluctuante.

bij kinderen zijn geen langetermijngegevens gegenereerd over serobescherming na twee jaar na een eerste booster die 1 jaar na primaire immunisatie werd toegediend.
aucune donnée de séroprotection à long terme au-delà de deux ans après l’administration du premier rappel 1 an après la primo-vaccination n’a été générée chez les enfants.

bovendien zal het bedrijf dat somatropin biopartners in de handel brengt nadere langetermijngegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel verstrekken.
de plus, la société qui commercialise somatropin biopartners fournira des données supplémentaires à long terme sur l’efficacité et la sécurité du médicament.

gedetailleerde middellange- tot langetermijngegevens zijn beschikbaar voor 5 van deze patiënten, van wie er 1 behandeld werd met cholzuur als monotherapie.
des données détaillées de traitement à moyen et à long-terme sont disponibles pour cinq de ces patients, dont un a été traité par l’acide cholique en monothérapie.

de langetermijngegevens die beschikbaar zijn bij kinderen die zijn behandeld met de combinatietherapie met gepegyleerd interferon/ribavirine zijn indicatief voor aanzienlijke groeivertraging.
les données à long terme disponibles chez les enfants ayant reçu le traitement combiné par interféron pégylé/ribavirine indiquent un retard substantiel de croissance.

informatietechnologie voor een betere toegang tot archieven met langetermijngegevens, toepassing van normen voor metadata, maatregelen om het terugvinden en verspreiden van informatie te vergemakkelijken.
technologies de l’information pour un meilleur accès aux archives de données à long terme, mise en œuvre de normes en matière de métadonnées, actions visant à faciliter la recherche et la diffusion des informations.

in een lopend onderzoek zullen langetermijngegevens over sba worden verzameld, terwijl de aanvrager/vergunninghouder in de daaropvolgende onderzoeken 023, 024, 025 en 026 gedurende
en se basant sur les titres d’ anticorps sériques bactéricides anti-menc et sur le titre moyen géométrique d’ anticorps sériques bactéricides obtenus dans les études ainsi que sur l’ efficacité d’ une administration unique de vaccins menc monovalents conjugués aux jeunes enfants qui n’ ont pas reçu de primo vaccination, le demandeur/ tam est parvenu à la conclusion que l’ efficacité à long terme de menitorix sera au moins aussi bonne, sinon meilleure, que celle observée dans ce groupe d’ âge au royaume-uni

langetermijngegevens over langdurig gebruik van hydroxycarbamide door patiënten met sikkelcelziekte zijn beschikbaar voor kinderen en adolescenten, met een follow-up van 12 jaar bij adolescenten en van 13 bij volwassenen.
il existe des données sur le traitement continu à long terme par hydroxycarbamide chez des enfants et des adolescents atteints de drépanocytose; la durée du suivi était de 12 ans chez les adolescents et de plus de 13 ans chez l'adulte.

alomvattende milieuobservatie- en -informatiesystemen zijn onmisbaar voor de vergaring van de langetermijngegevens en -informatie die nodig is om deze maatschappelijke uitdaging aan te gaan.
il est essentiel de disposer de systèmes complets d'observation et d'information en matière d'environnement pour produire les données et les informations à long terme nécessaires pour relever ce défi de société.

langetermijngegevens zijn verkregen van alle 173 patiënten die met bosentan waren behandeld in de gecontroleerde fase en/of waren overgegaan van placebo naar bosentan in de open-label extensiefase van het early onderzoek.
des données à long terme ont été obtenues à partir des 173 patients qui ont été traités par bosentan durant la phase contrôlée et/ou qui étaient passés du placebo au traitement par bosentan dans l’extension en ouvert de l’étude early.

langetermijngegevens over de werkzaamheid van isentress 400 mg tweemaal daags bij eerder, tot 48 weken lang behandelde patiënten zijn ook beschikbaar uit het dose-findingonderzoek fase ii (protocol 005).
des données d'efficacité à long terme (jusqu'à 48 semaines) avec isentress 400 mg deux fois par jour, ont été également obtenues chez des patients prétraités dans le cadre d'une étude de phase ii de recherche de dose (protocole 005).