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een significante stijging van de lichaamstemperatuur wijst op de aanwezigheid van pyrogenen.
le test d'apyrogénicité sur les lapins consiste à leur injecter la substance d'essai et à consigner tout changement consécutif de leur température corporelle, une hausse significative de celle-ci indiquant la présence de pyrogènes.
indien dit proces tevens is bedoeld voor de verwijdering van pyrogenen, kunnen simulât ieproeven met endotoxinen als onderdeel van de validatie nodig zijn.
lorsque la méthode doit permettre la destruction des pyrogènes, la validation peut exiger l'utilisation d'endotoxines.
voor de fabricage van steriele preparaten zijn speciale eisen noodzakelijk om het gevaar van microbiologische verontreiniging en verontreiniging door deeltjes en pyrogenen zoveel mogelijk te beperken.
la fabrication des médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène.
inclusief dieren die voor andere doeleinden (kwaliteitscontrole, het tesien van pyrogenen en productie van antistoffen) worden gebruikt.
y compris les animaux utilisés à d'autres fins (contrôle de qualité, essais d'apyrogénéicité et production d'anticorps).
daardoor wordt een succesvolle overdracht van de tests bevorderd en worden nieuwe toepassingsgebieden voor het testen op pyrogenen gecreëerd, zoals celtherapieën, medische apparatuur en toezicht op verontreiniging op de werkplek.
cela favorisera le transfert de connaissances sur les essais et contribuera à ouvrir de nouveaux champs d'application à la détection des substances pyrogènes, qu'il s'agisse des thérapies cellulaires, des dispositifs médicaux et du contrôle de la pollution sur le lieu de travail.
1° het gebruikte antistollingsmiddel mag niet toxisch zijn, het mag geen pyrogenen bevatten, en er mag geen enkele antiseptische, bactericiede of bacteriostatische stof aan toegevoegd zijn;
1° que la solution anti-coagulante utilisée soit atoxique et dépourvue de pyrogène et qu'aucune substance antiseptique bactéricide ou bactériostatique ne lui soit ajoutée;
daarom zijn er zes alternatieve cellulaire bepalingen voor de controle op parenterale geneesmiddelen ontwikkeld die de dierproeven op pyrogenen met konijnen vervangen en de aan het gebruik van de lal-test verbonden risico's vermijden.
six essais cellulaires de substitution ont donc été mis au point pour remplacer l'essai d'apyrogénicité sur le lapin et combler les lacunes présentées par l'essai lal du point de vue du contrôle de l'innocuité des médicaments parentéraux.
gebruik alleen een infuusset met een in-line, steriel, niet-pyrogeen filter met een lage eiwitbinding (poriegrootte 1,2 micrometer of minder).
utiliser uniquement un set d’administration muni d’un filtre en ligne stérile, apyrogène, à faible liaison aux protéines (diamètre des pores 1,2 micromètres ou inférieur).