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anafylaxie en overgevoeligheid zijn gemeld in verband met het gebruik van orale transmucosale fentanylproducten.
des cas d’anaphylaxie et d’hypersensibilité ont été rapportés avec l’utilisation de médicaments à base de fentanyl administrés par voie buccale transmuqueuse (voir rubrique 4.8).
Last Update: 2017-04-26
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de aanvrager oordeelde dat de transmucosale afgifte van fentanyl consistente resultaten produceert, onafhankelijk van het type basisbehandeling..
le demandeur a également défendu la dose de 800 µg et discuté de la sécurité de rapinyl quand il est superposé à un traitement antidouleur continu par un opioïde contenant ou non du fentanyl et a considéré que l’ administration de fentanyl par voie transmuqueuse donne des résultats cohérents, indépendants du type de traitement de base.
Last Update: 2011-10-23
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anafylaxie en overgevoeligheid zijn gemeld in verband met het gebruik van orale transmucosale fentanylproducten (zie rubriek 4.8).
des cas d’anaphylaxie et d’hypersensibilité ont été rapportés avec l’utilisation de médicaments à base de fentanyl administrés par voie buccale transmuqueuse (voir rubrique 4.8).
Last Update: 2017-04-26
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in een derde studie onder 139 patiënten werd instanyl vergeleken met fentanyl in de vorm van een ‘transmucosale’ tablet (waarbij de stof via het mondslijmvlies wordt opgenomen).
une troisième étude, portant sur 139 patients, a comparé instanyl avec du fentanyl administré sous forme de comprimé transmuqueux (absorbé à travers les tissus de la bouche).
Last Update: 2017-04-26
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ongeveer 50% van de totale toegediende dosis wordt transmucosaal snel geabsorbeerd en komt systemisch beschikbaar.
environ 50 % de la dose totale administrée est rapidement absorbée par la voie transmuqueuse et devient disponible sur le plan systémique.
Last Update: 2017-04-26
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