Results for surveillanceprogramma translation from Dutch to Maltese

het surveillanceprogramma / de database dient artsen er op te wijzen dat ze bijwerkingen moeten rapporteren.
il - programm/ reġistru ta ’ sorveljanza għandu jħeġġeġ lit- tobba biex jirrappurtaw reazzjonijiet avversi.

details van het surveillanceprogramma / de database zullen worden overeengekomen met de nationale competente autoriteit in iedere lidstaat.
dettalji dwar kif jaħdem il- programm/ reġistru ta ’ sorveljanza ser jiġu miftemha ma ’ l - awtoritajiet nazzjonali kompetenti f’ kull stat membru.

c) de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal ervoor zorgen dat artsen materiaal ontvangen met informatie over het postmarketing surveillanceprogramma en het immuunsurveillanceprogramma.
c) l- mah ser jizgura li l- materjal ipprovdut lit- tobba jipprovdi informazzjoni dwar il - programm ta 'sorveljanza ta' warat- tqeghid fis- suq u l- programm ta 'l - immunosorveljanza.

de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal een surveillanceprogramma opstellen om gegevens met betrekking tot demografie te verzamelen van patiënten aan wie exjade wordt voorgeschreven, alsook elke bijwerking en reden voor het stopzetten van exjade.
l- mah se jniedi programm ta ’ sorveljanza biex jiġbor tagħrif fuq id- demografiji tal- pazjenti li jingħataw exjade, kwalunkwe effetti avversi u raġunijet għalxiex kellha titwaqqaf il- kura b’ exjade.

artsen dienen aangemoedigd te worden patiënten bij het surveillanceprogramma in te schrijven en de resultaten van de surveillance dienen in het bijgewerkte rapport aan de eu-rmp of op het moment van de jaarlijkse evaluatie vermeld te worden, welk van beide eerst komt.
it- tobba ghandhom jigu mhegga biex jirregistraw il- pazjenti fil- programm ta 'sorveljanza u r- rizultati tas- sorveljanza ghandhom jigu pprovduti fl- aggornament tal - ue- rmp jew fiz- zmien ta' - evalwazzjoni mill- gdid li ssir kull sena, skond liema l wiehed minnhom jigi l- ewwel.

de houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal een surveillanceprogramma / database opzetten om demografische gegevens, en gegevens over veiligheid en effectiviteit te verzamelen van patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera bij wie tracleer is voorgeschreven om het aantal nieuwe digitale ulcera te verminderen.
id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq għandu jorganizza programm/ reġistru ta ’ sorveljanza biex jiġbor informazzjoni ta ’ demografija, siġurtà u tagħrif dwar ir- riżultat minn pazjenti li ġew preskritti tracleer biex inaqqas in- numru ta ’ ulċeri fis- swaba ġodda f’ pazjenti bi sklerosi sistemika u l- preżenza tal- marda tal- ulċeri fis- swaba.

post-marketing surveillance a) voor het geneesmiddel in een lidstaat van de eu op de markt gebracht wordt, zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een postmarketing surveillanceprogramma opzetten, waarin de volgende gegevens verzameld worden over congenitale at-deficiënte patiënten die met atryn behandeld zijn:
sorveljanza ta ’ wara t- tqeghid fis- suq a) qabel it- tnedija fi kwalunkwe stat membru ta 'l- ue, il- mah ser iwaqqaf programm ta' sorveljanza ta 'warat- tqeghid fis- suq biex jigbor l- informazzjoni li gejja dwar pazjenti li ghandhom deficjenza ta' l- at ikkurati b' atryn