Results for odesílat data o využití translation from English to Czech

# data o programatorech.
# data o programatorech.

více informací o využití, spravování a případném zakázání cookies můžete najít na stránce používání cookies .
více informací o využití, spravování a případném zakázání cookies můžete najít na stránce používání cookies .

nejdůležitější data o kvalitě života (czech society: most important data on the quality of life).
nejdůležitější data o kvalitě života (czech society: most important data on the quality of life).

the marketing authorisation holders were requested in a list of questions to provide: • justification of the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria. o part i summary of the dossier, including the summary of product characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; o if applicable, part iv efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data. o the periodic safety update reports for at least the last 3 years. • justification of the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
držitelé rozhodnutí o registraci obdrželi seznam otázek a byli vyzváni, aby předložili: • zdůvodnění doporučeného dávkování pro každou požadovanou indikaci s ohledem na účinnost a potenciální selekci antimikrobiálně rezistentních bakterií: o část i, shrnutí dokumentace, včetně souhrnu údajů o přípravku, odborných zpráv a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku, o případně část iv, informace o účinnosti, včetně informací o farmakokinetice, farmakodynamice a údajů o antimikrobiální rezistenci, o pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti nejméně za poslední 3 roky; • zdůvodnění ochranné lhůty v případě, že by se měla zvýšit doporučená dávka.