Results for investigational medicinal product translation from English to Dutch

investigational medicinal product
geneesmiddel voor onderzoek

diagnostic investigational medicinal product
diagnostisch geneesmiddel voor onderzoek

advanced therapy investigational medicinal product
geneesmiddel voor onderzoek voor geavanceerde therapie

unauthorised investigational medicinal products
niet-toegelaten geneesmiddelen voor onderzoek

radiopharmaceutical used as investigational medicinal product for a medical diagnosis
radiofarmaceutica die als geneesmiddel voor onderzoek worden gebruikt met het oog op een geneeskundige diagnose

the investigational medicinal products are authorised;
de geneesmiddelen voor onderzoek zijn toegelaten;

modification of authorised investigational medicinal products
wijziging van toegelaten geneesmiddelen voor onderzoek

the investigational medicinal products are not authorised;
de geneesmiddelen voor onderzoek zijn niet toegelaten;

manufacture and import of investigational medicinal products
vervaardiging en invoer van geneesmiddelen voor onderzoek

additional labelling for authorised investigational medicinal products
aanvullende etikettering voor toegelaten geneesmiddelen voor onderzoek

the new rules continue to build on the concept of ‘investigational medicinal product’.
het begrip “geneesmiddel voor onderzoek” wordt in de nieuwe voorschriften gehandhaafd.

investigational medicinal products free of charge for the subject
gratis geneesmiddelen voor onderzoek voor proefpersonen

manufacture, import and labelling of investigational medicinal products
fabricage, invoer en etikettering van geneesmiddelen voor onderzoek

manufacture, import and labelling of investigational medicinal products,
fabricage, invoer en etikettering van voor onderzoeksdoeleinden bestemde geneesmiddelen;

it ends with the end of the last clinical trial conducted by the sponsor with the investigational medicinal product.
de termijn eindigt aan het eind van de laatste klinische proef die door de opdrachtgever met het geneesmiddel voor onderzoek wordt uitgevoerd.

adverse reaction: all noxious and unintended responses to an investigational medicinal product related to any dose.
bijwerking: een schadelijke en onvoorziene reactie op een geneesmiddel voor onderzoek bij een willekeurige dosis.

articles 63 and 64 shall not apply to radiopharmaceuticals used as investigational medicinal product for a medical diagnosis.
de artikelen 63 en 64 zijn niet van toepassing op radiofarmaceutica die als geneesmiddel voor onderzoek worden gebruikt met het oog op een geneeskundige diagnose.

the characteristics of and knowledge about the investigational medicinal products;
de eigenschappen van en kennis over de geneesmiddelen voor onderzoek;

documentation relating to compliance with good manufacturing practice (gmp) for the investigational medicinal product (imp)
documentatie betreffende de naleving van de goede praktijken bij het vervaardigen (good manufacturing practice – gmp) voor het geneesmiddel voor onderzoek (gvo)

manufacturing and import of investigational medicinal products and auxiliary medicinal products
vervaardiging en invoer van geneesmiddelen voor onderzoek en auxiliaire geneesmiddelen