Results for atmadisc translation from English to Finnish

atmadisc dosier-aerosol fckw-frei 25 µg/ 125 µg druckgasinhalation, suspension
atmadisc dosier- aerosol fckw- frei 25 µg/ 125 µg

atmadisc mite dosier- aerosol fckw-frei 25 µg/ 50 µg druckgasinhalation, suspension
atmadisc mite dosier -

atmadisc forte dosier- aerosol fckw-frei 25 µg/ 250 µg druckgasinhalation, suspension
atmadisc forte dosier - aerosol fckw- frei 25 µg/ 250 µg druckgasinhalation, suspension

atmadisc forte dosier-aerosol fckw-frei 25 µg/250 µg druckgasinhalation, suspension seretide inhaler
allen hanbury) stonemasons way rathfarnham dublin 16 irlanti glaxosmithkline s. p. a.via a.

seretide dosieraerosol seretide seretide seretide evohaler seretide atmadisc seretide inhaler seretide seretide evohaler seretide seretide seretide seretide inalador seretide seretide evohaler seretide evohaler
seretide dosieraerosol seretide seretide seretide evohaler seretide atmadisc seretide inhaler seretide evohaler seretide seretide seretide seretide inalador seretide seretide evohaler seretide evohaler

the european agency for the evaluation of medicinal products post-authorisation evaluation of medicines for human use7 july 2003 cpmp/1327/03committee for proprietary medicinal products (cpmp) opinion following an article 7(5) referralsalmeterol and fluticasone propionateinternational non-proprietary name (inn):salmeterol and fluticasonebackground information*the fixed combination medicinal product formulated as inhalation powder, pre-dispensed consisting of salmeterol (50µg) , a long-acting beta-2-adrenoceptor agonist, and fluticasone propionate (fp 100µg, 250µg, or 500µg) , a corticosteroid, was first authorised in sweden for the regular treatment of asthma where use of a combination (long-acting beta agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate.it was subsequently licensed via a mutual recognition procedure (mrp) in december 1998 with sweden as reference member state (rms); the concerned member states were austria, belgium, germany, denmark, greece, spain, finland, france, ireland, italy, luxembourg, portugal, the netherlands and united kingdom.in september 2001, the marketing authorisation holders (mahs) applied for a type ii variation through mrp to include chronic obstructive pulmonary disease (copd) as a therapeutic indication for the fixed-dose combination of salmeterol/fp 50/500 µg twice daily.the rms reached a negative view on use in copd even after the proposed treatment population was restricted to patients with moderate to severe copd as indicated by an fev1 of 50% or less of predicted normal.the separate components of the salmeterol/fp combination are not approved for use in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (copd) in all eu member states.on 19 april 2002, ireland via the irish medicines board (imb) triggered a referral to the emea under article 7(5) of commission regulation (ec) no 541/95.the imb believed that having both components as a fixed dose combination could represent a convenience and compliance advantage to patients suffering from this common condition (i. e.copd) , as is recognised in the cpmp note for guidance for fixed combination medicinal products (section 1.2. b ­ a simplification of therapy) .moreover, the imb considered that this aspect has not been sufficiently taken into consideration when the rms, reached its opinion that the clinical benefit of the combination was marginal and that the efficacy advantage of the combination had not been convincingly demonstrated with respect to that of the separate components.the imb therefore requested the cpmp to give an opinion on the scope of this variation application, i. e. the indication of treatment of copd.the referral procedure started on 26 april 2002.the rapporteur and co-rapporteur appointed were:dr.d.lyons and dr.p.arlett, respectively.written explanations were provided by the mahs on 13 august 2002.supplementary information was provided by the mahs on 16 december 2002.oral explanations were given by mahs on 21 january 2003.based on re-evaluation of the currently available information on the above-concerned medicinal products, the cpmp considered that overall the balance of risks and benefits of the above-concerned medicinal product is favourable for the new restricted indication, and therefore adopted by majority an opinion on 23 january 2003 recommending the granting of the variation of the marketing authorisations for the fixed combination medicinal products containing salmeterol and fluticasone propionate for the indication of " the symptomatic treatment of patients with severe copd (fev1 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy " and the amendment of the summary of product characteristics 7 westferry circus, canary wharf, london, e14 4hb, uk tel.(44-20) 74 18 84 00 fax (44-20) 74 18 86 68 e-mail: mail@emea. eu. int http://www. emea. eu. int emea 2003 reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the emea is acknowledged the list of product names concerned is given in the annex i.the scientific conclusions are provided in the annex ii together with the amended summary of product characteristics in the annex iii.the final opinion was converted into a decision by the european commission on 21 may 2003.* notes:the information given in this document and annexes reflect only the cpmp opinion dated 23 january 2003.the member states competent authorities will continue to keep the product under regular review.emea 2003cpmp/1327/03annex i2/18list of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders, packaging and package sizes in the member statesemea 2003cpmp/1327/033/18 salmeterol and fluticasone fixed combination medicinal products with marketing authorisation in the member statesmember state marketing authorisation holder invented namestrengthpharmaceuticalroute ofpackagingpackage sizeformadministrationaustriaaustriaaustriabelgiumbelgiumbelgiumdenmarkfinlandfinlandcpmp/1327/03glaxosmithkline pharma gmbh, albert-schweitzer-gasse 6, a-1140 wien glaxosmithkline pharma gmbh, albert-schweitzer-gasse 6, a-1140 wien glaxosmithkline pharma gmbh, albert-schweitzer-gasse 6, a-1140 wien glaxosmithkline s. a./n. v.rue du tilleul,13 b-1332 genval glaxosmithkline s. a./n. v.rue du tilleul,13 b-1332 genval glaxosmithkline s. a./n. v.rue du tilleul,13 b-1332 genvalglazosmithkline pharma a/s, nykær 68, dk-2605 brøndby, denmark glaxosmithkline oy, kurjenkellontie 5, 02271 espoo glaxosmithkline oy, kurjenkellontie 5, 02271 espooseretide diskus forte seretide diskus junior seretide diskus standard seretide diskus 50/100 seretide diskus 50/250 seretide diskus 50/500seretide (diskos)seretide diskusseretide diskus50/50050/10050/25050/10050/25050/50050/100, 50/250 and 50/500 50/10050/2504/18inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensedinhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensedblister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 doseblister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x601x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 dosesemea 2003finlandfrancefrancefrancegermanyglaxosmithkline oy, kurjenkellontie 5, 02271 espoo laboratoire glaxosmithkline 100 route de versailles 78163 marly le roi cedex laboratoire glaxosmithkline 100 route de versailles 78163 marly-le-roi cedex laboratoire glaxosmithkline 100 route de versailles 78163 marly-le-roi cedex schwarz pharma deutschland gmbh, alfred-nobel-str.10 d-40789 monheimseretide diskusseretide diskus seretide diskus seretide diskus atmadisc mite diskus50/10050/10050/25050/50050/100inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation predispensedblister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 dosesgermanygermanygreeceschwarz pharma deutschland gmbh, alfred-nobel-str.10 d-40789 monheim schwarz pharma deutschland gmbh, alfred-nobel-str.10 d-40789 monheim allen pharmaceuticals s. a filellinon 34 152 32 halandri athensatmadisc diskus 50/250atmadisc forte 50/500 diskus seretide diskus 50/100inhalation powder, inhalation predispensed inhalation powder, inhalation predispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensedblister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 dosesgreeceallen pharmaceuticals s. aseretide diskus50/250inhalation powder, inhalationblister.1x28, 1x60, 3x60,greeceirelandcpmp/1327/03filellinon 34 152 32 halandri athens allen pharmaceuticals s. a filellinon 34 152 32 halandri athens allen hansburys limited, stockley park west, uxbridge, middlesex, ub11 1bt, england.seretide diskusseretide diskus50/50050/100, 50/250 and 50/5005/18pre-dispensedinhalation powder, inhalation pre-dispensedinhalation powder, inhalation pre-dispenseddouble foil 2x60, 10x60 28 or 60 doseblister.1x28, 1x60, 2x60,double foil 3x60, 10x60 doses 28 or 60 doseblister.1x28, 1x60, 2x60,double foil 3x60, 10x60 doses 28 or 60 doseemea 2003italyglaxosmithkline s. p. a.via a.fleming, 2 37135 veronaseretide diskus50/100, 50/250, 50/500inhalation powder, inhalation pre-dispensedblister.double foil 28 or 60 dose1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 dosesluxembourg glaxosmithkline s. a./n. v.13 rue du tilleul b-1332 genval, belgium luxembourg glaxosmithkline s. a./n. v.13 rue du tilleul b-1332 genval, belgium luxembourg glaxosmithkline s. a./n. v.13 rue du tilleul b-1332 genval, belgium netherlands glaxosmithkline b. v.huis ter heideweg 62 3705 lz zeist netherlands glaxosmithkline b. v.huis ter heideweg 62 3705 lz zeist netherlands glaxosmithkline b. v.huis ter heideweg 62 3705 lz zeistseretideseretideseretideseretide diskus seretide diskus seretide diskusdiskusdiskusdiskus50/10050/25050/50050/10050/25050/50050/10050/25050/500inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensedblister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose blister.double foil 28 or 60 dose1x28, 1x60, 2x60, 3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60, 3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60, 3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60, 3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60, 3x60, 10x60 doses1x28, 1x60, 2x60, 3x60, 10x60 dosesportugalglaxo wellcome farmacêutica, lda.rua dr.antónio loureiro borges, 3, arquiparque, miraflores 1495-131 algésseretaide diskus50/500inhalation powder, inhalation pre-dispensedblister.double foil 28 or 60 dose1x28, 1x60, 2x60,3x60, 10x60 dosesportugalglaxo wellcome farmacêutica,seretaide diskus50/250inhalation powder, inhalationblister.1x28, 1x60, 2x60,portugallda.rua dr.antónio loureiro borges, 3, arquiparque, miraflores 1495-131 algés glaxo wellcome farmacêutica, lda.rua dr.antónio loureiro borges, 3, arquiparque, miraflores 1495-131 algésseretaide diskus50/100pre-dispensedinhalation powder, inhalation pre-dispenseddouble foil 3x60, 10x60 doses 28 or 60 doseblister.1x28, 1x60, 2x60,double foil 3x60, 10x60 doses 28 or 60 doseemea 2003cpmp/1327/03 spainglaxo wellcome s. a.seretide50/500 50/5006/18inhalation powder, inhalationblister.1x28, 1x60, 2x60,spainspainswedenukukukcpmp/1327/03parque tecnologico de madrid, calle severo ochoa 2, 28760, tres cantos, madrid glaxo wellcome s. a.parque tecnologico de madrid, calle severo ochoa 2, 28760, tres cantos, madrid glaxo wellcome s. a.parque tecnologico de madrid, calle severo ochoa 2, 28760, tres cantos, madrid glaxosmithkline ab p. o.box 263 se-431 23 molndal glaxo wellcome uk limited: trading as allen hanburys stockley park west; uxbridge, middx, ub11 1bt glaxo wellcome uk limited: trading as allen hanburys stockley park west; uxbridge, middx, ub11 1bt glaxo wellcome uk limited: trading as allen hanburys stockley park west; uxbridge, middx, ub11 1btannex iiaccuhalerseretide 50/250 accuhalerseretide 50/100 accuhalerseretide diskusseretide accuhalerseretide accuhalerseretide accuhaler50/25050/10050/100, 50/250 and 50/500 50/10050/25050/5007/18pre-dispensedinhalation powder, inhalation pre-dispensedinhalation powder, inhalation pre-dispensedinhalation powder, inhalation pre-dispensed inhalation powder, inhalation pre-dispensedinhalation powder, inhalation pre-dispensedinhalation powder, inhalation pre-dispenseddouble foil 3x60, 10x60 doses 28 or 60 doseblister.1x28, 1x60, 2x60,double foil 3x60, 10x60 doses 28 or 60 doseblister.1x28, 1x60, 2x60,double foil 3x60, 10x60 doses 28 or 60 doseblister.1x28, 1x60, 2x60,double foil 3x60, 10x60 doses 28 or 60 dose blister.28,60,120,180 anddouble foil 600 actuations 28 or 60 doseblister.28,60,120,180 anddouble foil 600 actuations 28 or 60 doseblister.28,60,120,180 anddouble foil 600 actuations 28 or 60 doseemea 2003scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics presented by the emeaemea 2003cpmp/1327/03 scientific conclusions8/18overall summary of the scientific evaluation of salmeterol and fluticasone propionate fixed combination medicinal products (see annex i)the cpmp considered that the restricted indication (i. e. " symptomatic treatment of patients with severe copd (fev1 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy ") more closely mirrors the current clinical recommendations on the management of copd (e. g.global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease (gold) guidelines) .in patients with advanced copd, 10% improvement in fev1 for the combination compared to placebo would be clinically beneficial.also the fixed combination shows an advantage in lung function over its separate components.the dose response curve is not steep for either of the components and neither has a narrow therapeutic window.therefore, it can be anticipated that the requirement to titrate the individual components will be small.consequently little clinical freedom will be lost through the use of a fixed dose combination.moreover, the separate components, a long acting -agonist and an inhaled steroid, are standard pharmacological interventions in the management of advanced copd; their availability in the same delivery system could represent a simplification of treatment for patients.the adverse event profile of salmeterol and fluticasone fixed combination in patients with copd was in general similar to that seen with other inhaled steroids and does not preclude its use in the proposed therapeutic indication.grounds for amendment of the summary of product characteristicswhereas-salmeterol and fluticasone fixed combination has been shown to be effective in patients with severecopd (fev1 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy;-the available safety data does not support the existence of major unexpected risks;-overall the balance of risks and benefits of the above-concerned medicinal products is favourable forthe new restricted indication (i. e.: " symptomatic treatment of patients with severe copd (fev1 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy ")the cpmp has recommended the granting of the variation of the marketing authorisations for which the amended summary of product characteristics is set out in annex iii for salmeterol and fluticasone propionate fixed combination medicinal products (see annex i) .emea 2003cpmp/1327/039/18 annex iiiamended summary of product characteristics of the reference member statenote:this spc is the one that was annexed to the commission decision on this article 7(5) referral for salmeterol/fluticasone propionate containing medicinal products.the text was valid at that time.after the commission decision, the member state competent authorities will update the product information as required.therefore, this spc may not necessarily represent the current text.emea 2003cpmp/1327/03 1.name of the medicinal product10/18invented name 50/100 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed. invented name 50/250 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed. invented name 50/500 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed.2.qualitative and quantitative compositioneach single dose of invented name provides:50 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate.for excipients, see 6.1.3.pharmaceutical forminhalation powder, pre-dispensed.4.clinical particulars4.1 therapeutic indicationsasthmainvented name is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:-patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ` as needed'inhaled shortacting beta-2-agonist or-patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-actingbeta-2-agonist.note: invented name 50/100 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.chronic obstructive pulmonary diseaseinvented name is indicated for the symptomatic treatment of patients with severe copd (fev1 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.4.2 posology and method of administrationinvented name is for inhalation use only.patients should be made aware that invented name must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of invented name they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.the dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.where the control of symptoms is maintained with the lowest strength of the combination given twice daily then the next step could include a test of inhaled corticosteroid alone.as an alternative, patients requiring a long actingemea 2003cpmp/1327/0311/18 beta-2-agonist could be titrated to invented name given once daily if, in the opinion of the prescriber, it would be adequate to maintain disease control.in the event of once daily dosing when the patient has a history of nocturnal symptoms the dose should be given at night and when the patient has a history of mainly day-time symptoms the dose should be given in the morning.patients should be given the strength of invented name containing the appropriate fluticasone propionate dosage for the severity of their disease.if an individual patient should require dosages outside the recommended regimen, appropriate doses of beta-agonist and/or corticosteroid should be prescribed.recommended doses:asthmaadults and adolescents 12 years and older:one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily. or one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 250 micrograms fluticasone propionate twice daily. or one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.children 4 years and older:one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.there are no data available for use of in vented name in children aged under 4 years.copdadults:one inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.special patient groups:there is no need to adjust the dose in elderly patients or in those with renal impairment.there are
liite iiiviitejÄsenvaltion muutettu valmisteyhteenvetohuomioitavaa:oheinen valmisteyhteenveto oli salmeteroli/flutikasonipropionaattia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 7( 5) artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan komission päätöksen liitteenä.teksti oli ajantasainen päätöksentekohetkellä.komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät tuoteinformaatiota tarpeen mukaan.sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.emea 2003cpmp/1327/03 1.lÄÄkevalmisteen nimi1/9kauppanimi 50/100 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu. kauppanimi 50/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu. kauppanimi 50/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu.2.vaikuttavat aineet ja niiden mÄÄrÄtyksi kauppanimi -annos sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 100, 250 tai 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattiaapuaineet, ks.6. 1.3.lÄÄkemuotoinhalaatiojauhe, annosteltu4.kliiniset tiedot4. 1 käyttöaiheetastmaastman säännöllinen hoito silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen beeta2-agonisti ja kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista:-potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan inhaloiduilla kortikosteroideilla ja'tarvittaessa'inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla beeta2-agonisteilla tai-potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä inhaloiduilla kortikosteroideilla ettäpitkävaikutteisilla beeta2-agonisteilla.huom: kauppanimen vahvuus 50/100 mikrogrammaa/annos ei ole tarkoituksenmukainen käytettäväksi aikuisille ja lapsille, joilla on vaikea astma.keuhkoahtaumatautivaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien ja toistuvista pahenemisvaiheista kärsivien potilaiden oireenmukainen hoito.näillä potilailla on huomattavia oireita säännöllisestä bronkodilaattorihoidosta huolimatta ja fev1 50% viitearvosta.4. 2 annostus ja antotapakauppanimi on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalaationa.potilaille on selvitettävä, että parhaan hyödyn saamiseksi kauppanimeä on käytettävä päivittäin myös silloin, kun potilas tuntee itsensä oireettomaksi.potilaiden tulee olla säännöllisessä lääkärin valvonnassa, jotta heidän saamansa kauppanimi -annoksen vahvuus voidaan pitää optimaalisena ja varmistua siitä, että annosta ei muuteta ilman lääkärin määräystä.potilaalle tulee antaa pienin annos, joka tarvitaan tehokkaaseen oireiden hallintaan.jos yhdistelmälääkkeen pienin vahvuus annettuna kahdesti vuorokaudessa riittää oireiden hallintaan, voidaan seuraavaksi harkita pelkkää inhaloitavaa kortikosteroidia.emea 2003cpmp/1327/032/9 kun potilaat tarvitsevat pitkävaikutteista beeta2-agonistia, voidaan kauppanimi -inhalaatiot ottaa kerran vuorokaudessa, jos se hoitavan lääkärin mielestä riittää taudin hallintaan.tuolloin lääke on otettava illalla, jos potilas oireilee öisin.jos potilaan oireet esiintyvät pääasiassa päivällä, on lääke otettava aamulla.potilaille tulee antaa kauppanimeä , jonka flutikasonipropionaattivahvuus vastaa heidän sairautensa vaikeusastetta.jos yksittäinen potilas tarvitsee suositellusta annostuksesta poikkeavaa annostusta, tulee hänelle määrätä sopiva annos beeta-agonistia ja/tai kortikosteroidia.suositeltu annostus:astmaaikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa tai yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa tai yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessayli 4-vuotiaat lapset:yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessakauppanimen käytöstä alle 4-vuotiaille lapsille ei ole tietoja.keuhkoahtaumatautiaikuiset:yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa.erityisryhmät:annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. kauppanimen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tietoja.diskuksen käyttö:laite avataan ja saatetaan käyttövalmiiksi työntämällä laitteen sivussa olevaa annosvipua.suukappale pannaan suuhun ja huulet suljetaan sen ympärille.jauhe inhaloidaan ja laite suljetaan käytön jälkeen.4. 3 vasta-aiheetyliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineelleemea 2003cpmp/1327/03 4. 4 varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet3/9astman hoidossa tulee noudattaa asteittaista ohjelmaa ja potilaan vastetta tulee tarkkailla kliinisesti sekä keuhkojen toimintaa mittaavilla kokeilla.kauppanimeä ei tule käyttää nopeaa ja lyhytvaikutteista bronkodilataatiota edellyttävien akuuttien astmaoireiden lievitykseen.sen vuoksi potilaalla tulisi aina olla käytettävissään kohtauslääkitys. kauppanimeä ei ole tarkoitettu astman hoidon aloittamiseen, ennen kortikosteroidien tarpeesta ja annostustasosta varmistumista.astmaooireiston hallintaan tarvittavien lyhytvaikutteisten bronkodilaattorien käytön lisääntyminen on merkki astmantaudin vaikeutumisesta ja sen hallinnan huonontumisesta.tällöin pitää lääkärin arvioida potilaan tila.Äkillinen ja etenevä astman hallinnan huononeminen saattaa johtaa hengenvaaralliseen tilanteeseen ja potilaan hoito olisi kiireellisesti arvioitava uudelleen.tällöin tulisi harkita kortikosteroidiannoksen lisäämistä.potilaan tilan uudelleenarviointi on tarpeen myös, kun kauppanimi -annos ei ole ollut riittävä astman oireiden hallintaan.astma -ja keuhkoahtaumapotilaiden kortikosteroidin lisätarve tulee arvioida.astmapotilaiden kauppanimi -hoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti pahenemisvaiheiden riskin vuoksi.lääkitystä on vähennettävä asteittain lääkärin valvonnassa.keuhkoahtaumapotilailla hoidon lopettamiseen saattaa myös liittyä oireellinen dekompensaatio ja lopettaminen on tehtävä lääkärin valvonnassa.erityinen varovaisuus on tarpeen annettaessa kauppanimeä potilaille, joilla on keuhkotuberkuloosi.kauppanimeä tulee antaa varoen potilaille, joilla on vakavia sydän -tai verenkiertohäiriöitä, diabetes mellitus, hoitamaton hypokalemia tai kilpirauhasen liikatoimintaa.systeemisestä beeta2-agonistihoidosta saattaa olla seurauksena potentiaalisesti vakava hypokalemia, mutta terapeuttisina annoksina inhaloidun salmeterolin pitoisuus plasmassa on hyvin alhainen.kuten muunkin inhalaatiohoidon yhteydessä, paradoksaalisen bronkospasmin mahdollisuus on pidettävä mielessä.jos tällaista ilmenee, on kauppanimen käyttö välittömästi lopetettava ja tilannearvion mukaan mahdollisesti aloitettava muu hoito.kauppanimi sisältää laktoosia 12, 5 mg/annos.tämä määrä ei tavallisesti aiheuta ongelmia henkilöille, joilla on laktoosi-intoleranssi.siirrettäessä potilasta kauppanimi -lääkitykseen on noudatettava varovaisuutta, varsinkin jos on syytä olettaa, että aikaisempi systeeminen steroidihoito on aiheuttanut lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa.kaikki inhaloidut kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemivaikutuksia, etenkin jos niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja.systeemivaikutusten esiintyminen on kuitenkin vähemmän todennäköistä kuin käytettäessä oraalisia kortikosteroideja.mahdollisia kortikosteroidien systeemivaikutuksia ovat lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen, harmaakaihi ja glaukooma.