From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
a volume overage of 4 % ensures that the labelled dose of 150 mg can be withdrawn from each vial.
neljän prosentin tilavuusylimäärä varmistaa sen, että ilmoitettu 150 mg:n annos saadaan vedettyä jokaisesta injektiopullosta.
since hycamtin contains a 10% overage, the reconstituted solution is pale yellow in colour and provides 1 mg per ml
koska hycamtin-injektiopullossa on 10% ylitäyttö, valmis liuos sisältää 1 mg/ml topotekaania.
topotecan actavis 1 mg with 1.1 ml water for injections (as it contains 10 % overage of fill)
topotecan actavis 1 mg injektiopulloon lisätään 1,1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä (sillä pullossa on 10 % ylimääräistä)
since hycamtin contains a 10% overage, the clear, reconstituted solution is yellow to yellow-green in colour and provides 1 mg per ml of topotecan.
valmis liuos on kirkas ja väriltään keltainen tai vihertävän keltainen.
where the particulars given in section b show that a significant overage of an active substance is employed in the manufacture of the medicinal product, the description of the control tests on the finished product shall include, where appropriate, the chemical and, if necessary, the toxico-pharmacological investigation of the changes that this substance has undergone, and possibly the characterization and/or assay of the degradation products.
jos b jaksossa annetut tiedot osoittavat, että lääkkeen valmistuksessa käytetään merkittävä ylimäärä vaikuttavaa ainetta, on lopputuotteen tarkastusmenetelmien kuvauksen sisällettävä tälle aineelle tapahtuneita muutoksia koskevat tarvittaessa kemialliset, ja tarvittaessa myös farmakologis-toksikologiset kokeet, sekä mahdollisesti hajoamistuotteiden tunnistaminen ja/tai vahvuuden määritys.
