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contralateral core study
coupure pratiquée dans le tissu corporel pendant une intervention chirurgicale.
Last Update: 2015-05-14
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contralateral cpg core study
incision sous-mammaire infection
Last Update: 2015-05-14
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the core study enrolled 98 reconstruction patients.
sur toutes les femmes qui étaient prévues pour la visite de suivi des quatre ans, 100 % ont été vues.
Last Update: 2015-05-14
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the inamed core study consisted of 715 patients.
3.2 quels étaient les pourcentages de suivi au cours des quatre ans ? 98 patientes ayant eu recours à une reconstruction ont participé à l’étude fondamentale.
Last Update: 2015-05-14
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mentor cpg core study results for reconstruction and revisionreconstruction
résultats d’une importante étude sur l’utilisation des implants mammaires ovoïdes cpgmc de mentor pour la reconstruction du sein et les interventions ultérieures
Last Update: 2015-05-14
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complications core study data was collected on 34 medical complications.
complications dans le cadre de l'étude de base, des données ont été recueillies sur 34 complications médicales.
Last Update: 2015-05-14
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core study rates of re-operation (95% c.i.)
Étude de base : taux de réopération (ic à 95 %) indication taux de réopération nombre de patientes nombre d’interventions chirurgicales additionnelles 176 143 105
Last Update: 2015-05-14
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all vecs must be given adequate attention throughout the core study area.
toutes les vcÉ doivent recevoir une attention adéquate dans l'ensemble de la principale zone d'étude.
Last Update: 2015-05-14
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the mentor core study is the primary clinical study for this product.
le suivi est effectué au 6e, 12e et 24e mois, puis tous les ans pendant 10 ans.
Last Update: 2015-05-14
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core studies study cohesive gel follow-up 2 yr compliance augment.
etudes core suivi etude gel compliance à 2 ans cohésif gel légèrement compliance à 4 ans cohésif augment.
Last Update: 2015-05-14
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the mentor cpg core study is the primary clinical study for this product.
cette étude constitue la principale étude clinique portant sur cette gamme de produits.
Last Update: 2015-05-14
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thus, the core study data in which 12 date issued: 2006/10/20
les données fournies satisfont aux exigences du sous-alinéa 32 (4)i)(i) du règlement sur les instruments médicaux.
Last Update: 2015-05-14
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the core study measured a variety of outcomes that assessed the benefits of the implants.
la société mentor mettra à jour le contenu du présent document à mesure qu’elle obtiendra d’autres données.
Last Update: 2015-05-14
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the cpg core study measured a variety of outcomes that assessed the benefits of the implants.
l'importante étude sur les implants mammaires ovoïdes cpgmc consistait à examiner divers résultats et bienfaits de la pose d’implants mammaires.
Last Update: 2015-05-14
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cumulative first-time risk rates and prevalence rates of core study complications were provided.
les taux cumulatifs de risque de première survenue et de prévalence des complications de l’étude de base ont été fournis.
Last Update: 2015-05-14
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any vec-specific variation from the core study area should be identified and the rationale provided.
tout écart relatif à une cvÉ en particulier dans la zone d'étude doit être mentionné et justifié.
Last Update: 2015-05-14
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core study (n=1,348 implants) european study (n=199 implants)
gel légèrement cohésif etudes cliniques 100% 80% 60% 40% 20% 0% 0 2028.03
Last Update: 2015-05-14
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device labelling was provided and included three-year summary data as outlined above for the core study.
l’information figurant dans l’étiquetage a été fournie et comprend un relevé des données sur trois ans, tel qu’indiqué ci-dessus, de l’étude de base.
Last Update: 2015-05-14
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inamed has also collected supplemental data on ctd signs and symptoms, although not originally part of the core study protocol.
inamed a également recueilli des données supplémentaires sur les signes et symptômes de mtc, même si cela ne faisait pas initialement partie du protocole de l’étude de base.
Last Update: 2015-05-14
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summary tables are provided in section 3.5 that describe the reasons for performing additional surgeries in the core study.
au chapitre 3.5 se trouvent des tableaux présentant les raisons ayant motivé d’autres interventions chirurgicales chez les sujets de l’importante étude de mentor.
Last Update: 2015-05-14
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