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a method as claimed in claim 1, further comprising the step of applying a high cycle load to the specimen mounting features (37).
procédé selon la revendication 1, comprenant en outre l'étape consistant à appliquer une charge mégacyclique aux éléments de montage de spécimen (37).
an apparatus as claimed in claim 8, in which the means (40) for applying high cycle loads comprise mechanical means or hydraulic means.
appareil selon la revendication 8, dans lequel les moyens (40) d'application de charges mégacycliques comprennent des moyens mécaniques ou des moyens hydrauliques.
revalidation a repetition of work carried out in the initial validation or subsequent change control process in which specific equipment/sterilization cycle/load configuration combinations are tested to show compliance with the same acceptance criteria that were used in the initial validation protocol or subsequent change control protocol.
revalidation (revalidation) reprise des étapes de la validation initiale ou du procédé de contrôle des changements subséquents dans lequel les combinaisons spécifiques d'équipement, de cycle de stérilisation et de configuration de la charge sont évaluées. cette évaluation permet de prouver la conformité aux mêmes critères que ceux qui ont été utilisés dans le protocole initial de validation ou dans le protocole de contrôle des changements subséquents.
process according to at least one of claims 1-6, characterized in that: g) between the individual cycles, load intervals are provided.
procédé suivant au moins l'une des revendications 1 à 6 présentant la caractéristique suivante : g) des pauses d'application de charge sont prévues entre les cycles.