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in addition, exploratory trials may sometimes require a more flexible approach design so that changes can be made in response to accumulating results.
en outre, les essais exploratoires peuvent parfois exiger un plan plus souple, de sorte que l’on puisse apporter des changements au fil de l’accumulation des résultats.
it was suggested results would only be useful for exploratory trials and trials that fail in development if they are deemed to have significant medical importance.
il a été suggéré que les résultats des essais cliniques exploratoires et de ceux ayant été interrompus ne seraient utiles que si leur importance médicale a été reconnue.
rx&d and ifpma has committed to disclose results of exploratory trials where results are deemed to have significant medical importance or impact on labeling.
rx&d et la fiim se sont engagées à divulguer les résultats d’essais exploratoires lorsque les résultats sont réputés avoir une importance médicale ou impact significatifs sur l’étiquetage.
31 rx&d and ifpma has committed to disclose results of exploratory trials where results are deemed to have significant medical importance or impact on labeling.
31 rx&d et la fiim se sont engagées à divulguer les résultats d'essais exploratoires lorsque les résultats sont réputés avoir une importance médicale ou impact significatifs sur l'étiquetage.
2.1.3 exploratory trial the rationale and design of confimatory trials nearly always rests on earlier clinical work carried out in a series of exploratory studies.
2.1.3 essai exploratoire la justification et le plan d'un essai confirmatoire reposent presque toujours sur des recherches cliniques antérieures menées dans le cadre d'une série d'études exploratoires.
all clinical trials conducted to test safety or effectiveness (including comparative effectiveness) should be registered, including phase 1 or early stage exploratory trials.
tous les essais cliniques menés pour déterminer l’innocuité ou l’efficacité (y compris l’efficacité comparative réelle) devr aient être enregistrés, y compris les essais de phase i ou les essais exploratoires en phase initiale.
among those respondents who disagreed with this statement, it was suggested that reporting results should only be required for phase iii and iv clinical trials, or for exploratory trials that are deemed to be medically important and may impact the labeling of an already marketed product.
parmi tous les répondants qui n'étaient pas d'accord avec cet énoncé, certains ont fait valoir que la communication des résultats devrait être obligatoire uniquement pour les essais cliniques des phases iii et iv, ou pour les essais cliniques exploratoires dont l'importance médicale est reconnue et qui pourraient avoir une incidence sur l'étiquetage d'un produit déjà commercialisé.
phase ii trials phase ii or "therapeutic exploratory" trials explore the use of an investigational drug for a specific use or indication (for example, the treatment of hypertension in adults).
essais de phase ii les essais de phase ii ou d'« exploration thérapeutique » examinent l'emploi d'un médicament expérimental dans un but précis ou pour une indication particulière (par exemple, le traitement de l'hypertension chez les adultes).
phase ii trials phase ii or "therapeutic exploratory" trials explore the use of an investigational drug for a specific use, or indication (for example, the treatment of hypertension in adults).
essais de phase ii les essais de phase ii ou d’«exploration thérapeutique» examinent l’emploi d’une drogue expérimentale dans un but précis ou pour une indication particulière (par exemple, le traitement de l’hypertension chez les adultes).
additional comments were also provided about the scope of trials that should be subject to reporting requirements (e.g., exemptions should be granted for trials of products that fail in development and for exploratory trials, unless medically significant).
d'autres commentaires sur la portée des essais devant être soumis aux exigences en matière de rapport (p. ex. les essais cliniques interrompus et les essais exploratoires devraient être exemptés, sauf s'ils ont une importance sur le plan médical) ont également été émis.
however, spc reported that despite its lack of managerial functions, it has consistently advised pacific island governments over the past two decades against the licensing of bottom trawlers, given the economically negative results of previous private sector and government exploratory trials and the potential for undermining sustainable artisanal hook-and-line bottom fisheries.
cependant, la commission du pacifique sud a indiqué que, bien qu'elle n'exerce pas de fonctions de gestion, elle a, au cours des 20 dernières années, régulièrement mis en garde les gouvernements des îles du pacifique contre l'autorisation de la pêche aux chaluts de fond, compte tenu des résultats économiques négatifs des explorations entreprises par le secteur privé et les autorités publiques et du risque de compromettre la pêche artisanale à la palangre.
also, very early phase i trials/exploratory trials (e.g. screening and microdose studies), which generally have no therapeutic intent, may not be subject to the same requirements as other studies, as long as sufficient, scientific evidence is provided and the protocol is such that the safety of the participants is not compromised.
les essais exploratoires ou de phase i (p. ex., le dépistage et les essais portant sur des microdoses), qui n’ont généralement aucune visée thérapeutique, ne peuvent pas non plus être assujettis aux même exigences que les autres essais, à partir du moment où des preuves scientifiques sont fournies et que le protocole est tel que la sécurité des participants ne peut pas être compromise.
