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the active substance is pitolisant.
la substance active est le pitolisant.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
medicinal products affecting pitolisant metabolism
médicaments affectant le métabolisme du pitolisant
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
le pitolisant ne présente aucun effet génotoxique ni cancérogène.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
wakix contains the active substance pitolisant.
wakix contient le principe actif pitolisant.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
medicinal products that pitolisant may affect metabolism
médicaments dont le métabolisme peut être affecté par le pitolisant
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
pitolisant is not a substrate of oatp1b1, oatp1b3.
le pitolisant n’est pas un substrat des oatp1b1 et oatp1b3.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
pitolisant may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
le pitolisant peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
pitolisant induces cyp3a4, cyp1a2 and cyp2b6 in vitro.
le pitolisant induit les cytochromes cyp3a4, cyp1a2 et cyp2b6 in vitro.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
la demi-vie plasmatique du pitolisant est de 10 à 12 heures.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
pitolisant/metabolites may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
le pitolisant peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
animal study has shown excretion of pitolisant/metabolites in milk.
une étude animale a montré que le pitolisant et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
pitolisant/metabolites were shown to cross the placenta barrier in animals.
le pitolisant et/ou ses métabolites traversent la barrière placentaire chez l’animal.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
the effect of pitolisant on eds was also assessed in this population using the ess score.
l'effet du pitolisant sur la somnolence diurne excessive a également été évalué dans cette population en utilisant le score ess.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
each tablet contains 20 mg of pitolisant hydrochloride equivalent to 17.8 mg of pitolisant.
chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de pitolisant équivalent à 17,8 mg de pitolisant.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 4
Quality:
pitolisant pharmacokinetics after repeated administration in patients with hepatic impairment has not been evaluated yet.
la pharmacocinétique du pitolisant après administration répétée chez des patients souffrant d’insuffisance hépatique n’a pas encore été évaluée.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
in clinical trials, no specific cardiac safety signal was identified at therapeutic doses of pitolisant.
dans les essais cliniques, aucun signal particulier de sécurité cardiaque n’a été identifié aux doses thérapeutiques de pitolisant.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
combination with pitolisant should be made with a careful monitoring (see section 4.4).
l’association avec le pitolisant doit être faite sous une surveillance étroite (voir rubrique 4.4).
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
are allergic to pitolisant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
si vous êtes allergique à wakix ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
gastric disorders caused by hyperacidity have been reported during clinical studies in 3.5% of the patients receiving pitolisant.
des troubles gastriques, causés par l’hyperacidité, ont été rapportés au cours des études cliniques chez 3,5 % des patients recevant du pitolisant.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
have severe liver problems, as pitolisant is normally broken down in the liver and excess levels may build up in patients whose liver function is severely reduced.
si vous avez des problèmes hépatiques graves, car le pitolisant est normalement dégradé dans le foie et des taux excessifs peuvent apparaitre chez les patients dont la fonction hépatique est gravement atteinte.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality: