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"2.2.1. drawings, in triplicate,... following:
<<2.2.1 des dessins, en trois exemplaires, suffisamment détaillés pour permettre l'identification du type de dispositif et indiquant ce qui suit:
serial ecgs in triplicate were collected at baseline and at steady state to evaluate the effect of ponatinib on qt intervals.
des ecg en série, en trois exemplaires, ont été recueillis en début d’étude et à l’état d’équilibre pour évaluer l’effet du ponatinib sur les intervalles qt.
an evaluation of possible effects of carfilzomib on cardiac function was performed by analyzing, via central blind reading, triplicate ecg in 154 subjects with advanced malignancies, including multiple myeloma.
une évaluation de l’impact éventuel du carfilzomib sur la fonction cardiaque a été réalisée par l’analyse centralisée en aveugle de tracés ecg tripliqués chez 154 patients atteints de pathologies malignes avancées, incluant des cas de myélomes multiples.