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applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the committee and the new wording proposed in the updated guideline on spc dated october 2005 and the latest qrd templates version 7
arzneimittels, etikettierung und packungsbeilage wurde auf der grundlage der eingereichten dokumentation, der wissenschaftlichen diskussion innerhalb des ausschusses und des vorgeschlagenen neuen wortlauts der aktualisierten leitlinien für die zusammenfassung der merkmale des arzneimittels von oktober 2005 und der neuesten qrd-vorlagen, version 7, bewertet;
the qrd template contains a standard text for smpc and leaflet and refers to appendix v, where details of the national authorities are listed for reporting the suspected cases of side effects.
das qrd-template enthält einen standardtext für fach- und gebrauchsinformation und verweist auf den appendix v, wenn es um die kontaktdaten der nationalen behörden geht, an welche verdachtsfälle von nebenwirkungen zu melden sind. in diesem update wurden die adresse der kroatischen behörde und der name der der ungarischen behörde aktualisiert.
document management and publishing the working procedures of the working group on the quality review of documents (qrd) were changed in 1998.
im jahre 1998 gab es eine veränderung in der arbeitsweise der arbeitsgruppe für die qualitätskontrolle von dokumenten (qrd).
in order to provide support to the qrd, an internal product information quality (piq) team composed of project managers was created to review product information texts in all eu official languages.
zur unterstützung der qrd wurde ein aus projektmanagern bestehendes internes team für die qualität der produktinformation (piq) geschaffen, um den wortlaut der produktinformation in allen eu-amtssprachen zu überprüfen.
