Results for formsolution translation from English to Hungarian

formsolution for injection
az alkalmazás

pharmaceutical formsolution for injection
gyÓgyszerforma injekciós oldat

3.pharmaceutical formsolution for injection.
250 mg fulvesztrant 5 ml oldatban, elretöltött fecskendben a segédanyagok felsorolását lásd a 6. 1 pontban.3.gyÓgyszerformaoldatos injekció.

20 mgpharmaceutical formsolution for injectioncapsule, hard
20 mghatásersség20 mg1%20 mg1%1%20 mg10 mggyógyszerformainjekcióhozkemény kapszulakrémkemény kapszulakrémkrémkrémkemény kapszulagélgyógyszerformaoldatos injekciókemény kapszula

1 pre-filled syringe 4 pre-filled syringes package size1 pre-filled syringe (non-blister) 1 pre-filled pen4 pre-filled pensannex isummary of product characteristics1 1.name of the medicinal productnespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.2.qualitative and quantitative compositioneach pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml) .darbepoetin alfa is produced by gene-technology in chinese hamster ovary cells (cho-k1) .for excipients, see section 6.1.3.pharmaceutical formsolution for injection (injection) in a pre-filled syringe.4.clinical particulars4.1 therapeutic indicationstreatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adults and paediatric patients.treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.4.2 posology and method of administrationnespo treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications.nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe.the instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6.treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsanaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician 's evaluation of the individual patient 's clinical course and condition is necessary.nespo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) .subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid the puncture of peripheral veins.due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l) .a sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.a rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) kiszerelés1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltött fecskend (buborék -fólia nélkül)eu szám eu/1/01/184/045 eu/1/01/184/046 eu/1/01/184/047 eu/1/01/184/048 eu/1/01/184/049 eu/1/01/184/050 eu/1/01/184/051 eu/1/01/184/052 eu/1/01/184/053 eu/1/01/184/054 eu/1/01/184/055 eu/1/01/184/056 eu/1/01/184/057 eu/1/01/184/058 eu/1/01/184/059 eu/1/01/184/060 eu szám eu/1/01/184/061 eu/1/01/184/062 eu/1/01/184/063 eu/1/01/184/064 eu/1/01/184/065 eu/1/01/184/066 eu/1/01/184/067 eu/1/01/184/068kereske -delmi név nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo kereske -delmi név nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespo nespohatás -ersség 10 g 15 g 20 g 30 g 40 g 50 g 60 g 80 g 100 g 150 g 300 g 500 g 10 g 15 g 20 g 30 g hatás -ersség 40 g 50 g 60 g 80 g 100 g 150 g 300 g 500 ggyógyszerform a oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció gyógyszerform a oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekció oldatos injekcióaz alkalmazás módja br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás az alkalmazás módja br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazáscsomagolás elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) csomagolás elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick)tartalom 0, 4 ml (25 g/ml) 0, 375 ml (40 g/ml) 0, 5 ml (40 g/ml) 0, 3 ml (100 g/ml) 0, 4 ml (100 g/ml) 0, 5 ml (100 g/ml) 0, 3 ml (200 g/ml) 0, 4 ml (200 g/ml) 0, 5 ml (200 g/ml) 0, 3 ml (500 g/ml) 0, 6 ml (500 g/ml) 1 ml (500 g/ml) 0, 4 ml (25 g/ml) 0, 375 ml (40 g/ml) 0, 5 ml (40 g/ml) 0, 3 ml (100 g/ml) tartalom 0, 4 ml (100 g/ml) 0, 5 ml (100 g/ml) 0, 3 ml (200 g/ml) 0, 4 ml (200 g/ml) 0, 5 ml (200 g/ml) 0, 3 ml (500 g/ml) 0, 6 ml (500 g/ml) 1 ml (500 g/ml)kiszerelés1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll kiszerelés1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós toll 1 db elretöltött injekciós tolleu/1/01/184/069eu/1/01/184/070eu/1/01/184/071eu/1/01/184/072eu/1/01/184/073nesponesponesponesponespo130 µg130 µg130 µg130 µg130 µgoldatos injekcióoldatos injekcióoldatos injekcióoldatos injekcióoldatos injekcióbr alá történ vagy intravénás alkalmazás br alá történ vagy intravénás alkalmazás br alá történ vagy intravénás alkalmazás br alá történ alkalmazás br alá történ alkalmazáselretöltött fecskend (üveg) elretöltött fecskend (üveg) elretöltött fecskend (üveg) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick) elretöltött injekciós toll (üveg) (sureclick)0, 65 ml (200 µg/ml)0, 65 ml (200 µg/ml)0, 65 ml (200 µg/ml)0, 65 ml (200 µg/ml)0, 65 ml (200 µg/ml)1 db elretöltöttfecskend4 db elretöltöttfecskend1 db elretöltöttfecskend (buborék -fólia nélkül) 1 db elretöltöttinjekciós toll 4 db elretöltötti.mellÉkletalkalmazÁsi elÍrÁs1 1.a gyÓgyszer megnevezÉsenespo 10 mikrogramm oldatos injekció elretöltött fecskendben.2.minsÉgi És mennyisÉgi ÖsszetÉtelminden elretöltött fecskend 10 mikrogramm alfa-darbepoetint (darbepoetin alfa) tartalmaz 0, 4 ml -ben (25 µg/ml) .az alfa-darbepoetint géntechnológiával kínai hörcsög petefészek sejttenyészetbl állítják el (cho -k1) .a segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.3.gyÓgyszerformaoldatos injekció (injekció) elretöltött fecskendben.4.klinikai jellemzk4. 1 terápiás javallatokkrónikus veseelégtelenség során fellép, tünetekkel járó anémia kezelésére javasolt felntteknek és gyermekeknek.tünetekkel járó anémia kezelésére kemoterápiával kezelt nem myeloid malignus tumorban szenved felntt betegek esetében.4. 2 adagolás és alkalmazása nespo-kezelést a fenti betegségek kezelésében gyakorlott orvos végezze.a nespo használatra kész, elretöltött fecskendben kerül forgalomba.a készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6. 6 pontban találhatók.tünetekkel járó anémia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenved felnttek és gyermekek esetébenaz anémia tünetei és klinikai következményei különbözek lehetnek a beteg életkorától, nemétl, ill. az összes betegségtehertl függen.az adott beteg esetében szükséges a betegség klinikai lefolyásának és a beteg állapotának értékelése a kezelorvos által.a nespo-t szubkután vagy intravénásan kell alkalmazni a hemoglobinszintnek 12 g/dl-t (7, 5 mmol-t) meg nem haladó értékre emelése céljából.a perifériás vénák szúrásának elkerülése érdekében a szubkután alkalmazás azoknál a betegeknél ajánlott, akik nem részesülnek hemodialízis kezelésben.a betegen belüli variabilitás miatt alkalmanként az adott betegnél a kívánt hemoglobinszintet meghaladó, illetve az alatti hemoglobin-értékek figyelhetk meg.a hemoglobin-variabilitást az adagok módosítása útján kell rendezni, tekintetbe véve azt, hogy a hemoglobin célérték 10 g/dl (6, 2 mmol/l) és 12 g/dl (7, 5 mmol/l) közé esik.a 12 g/dl (7, 5 mmol/l) feletti tartós hemoglobinszint kerülend.a 12 g/dl-t (7, 5 mmol/l-t) meghaladó hemoglobinértékek esetén szükséges adagmódosításra vonatkozó útmutatás az alábbiakban kerül leírásra.a négy héten belüli 2 g/dl (1, 25 mmol/l) -t meghaladó hemoglobin-emelkedés elkerülend.