Results for hepatomegalyhepatotoxicity translation from English to Hungarian

hepatomegalyhepatotoxicity, (including fatality)
depresszió, álmatlanság, szorongás, érzelmi labilitás,

bleeding periodontal disorder nos, dental disorder nos§hepatomegalyhepatotoxicity, (including fatality)
hepatomegalia hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt)

bleeding periodontal disorder nos, dental disorder nos§hepatomegalyhepatotoxicity, (including fatality)alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increasedpsoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rasherythematous, eczema, erythema, skin disorder stevens johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis,erythema multiformemyalgia, arthralgia, musculoskeletal painarthritisrhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain175micturition frequencyrenal failure, renal insufficiency, nephrotic syndromeamenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia,menstrual disorder, vaginal disorderinjection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise injection site paininjection site necrosis, face oedemaweight decrease*these events were only common with viraferon alone § see section 4.4these undesirable effects have also been reported with viraferon alone.cardiovascular (cvs) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing cvs disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4) .cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4) .a wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated) , idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4) .clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million iu daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, ldh, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
nagyon gyakori:fogyás * ezek az események csak viraferon monoterápia esetén voltak gyakoriak § lásd 4. 4 pontbana felsorolt mellékhatásokat viraferon monoterápia mellett is észlelték.a szív -és érrendszeri mellékhatások -különösen a ritmuszavarok -, úgy tnik, leginkább a kórelzményben szerepl szív -és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4. 4 pontban) .ritkán beszámoltak szívbetegségben nem szenved betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa-interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható (lásd 4. 4 pont) .az alfa-interferonok alkalmazása során számos különböz autoimmun, ill. immunmediált rend -ellenességet észleltek, pl. pajzsmirigymködési-rendellenességet, szisztémás lupus erythematosust, (új, illetve súlyosbodó) rheumatoid arthritist, idiopathiás és thromboticus thrombocytopeniás purpurát, vasculitist, neuropathiát, beleértve a mononeuropathiákat is (lásd még 4. 4 pontban) .a klinikailag jelents ­ leggyakrabban napi 10 millió ne-nél nagyobb dózisoknál jelentkez ­ laboratóriumi rendellenességek közé tartoznak: a granulocyta -és a fehérvérsejtszám csökkenése, a hemoglobinszint és a thrombocytaszám csökkenése, az alkalikus foszfatáz, az ldh, a szérumkreatinin és szérumkarbamid emelkedése.a szérum alat/asat (sgpt/sgot) aktivitásának abnormális fokozódását észlelték egyes, hepatitisben nem szenved betegeken, továbbá néhány hepatitis b-vel fertzött betegen, miközben a virális dnsp kimutathatósága megszünt.gyermekgyógyászati populációgyermekek és serdülk -krónikus hepatitis c a 118, 3 és 16 év közötti gyermekeken és serdülkön végezett klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos események miatt a kezelést a betegek 6% -a hagyta abba.Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méret gyermekgyógyászati populációban hasonló volt a felntteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság (9% -os átlagos percentil csökkenés a növekedés ütemében) és a testsúly (13% -os átlagos percentil csökkenés) percentil csökkenését észlelték a kezelés alatt (lásd 4. 4 pontban) .továbbá öngyilkossági késztetést vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felntt betegeknél (2, 4%, ill.1%) a kezelés alatt és a kezelés utáni 6 hónapos követés során.a felntt betegekhez hasonlóan a gyermekek és serdülk is tapasztaltak egyéb pszichiátriai nemkívánatos eseményeket (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság) (lásd 4. 4 pontban) .ezenkívül, a felntt betegekkel összehasonlítva gyermekeknél és serdülknél gyakrabban jelentkezett elváltozás az 181 injekció helyén, láz, étvágytalanság, hányás és érzelmi labilitás.a dózis módosítására a betegek 30% -ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.az 2. táblázatban felsorolt mellékhatások a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során tapasztaltakon alapulnak.a szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következ elfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100, - 1/10) .az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökken súlyossági sorrendben kerülnek megadásra.2. táblázat a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások nagyon gyakori (1/10) -gyakori (1/100, 1/10)szervrendszerek fertz betegségek és parazitafertzések nagyon gyakori:gyakori:jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) gyakori:vérképzszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori:gyakori:endokrin betegségek és tünetek gyakori:anyagcsere -és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori:gyakori:pszichiátriai kórképek§ nagyon gyakori:gyakori:idegrendszeri betegségek és tünetek§ nagyon gyakori:gyakori:szembetegségek és szemészeti tünetek gyakori:Érbetegségek és tünetek gyakori:légzrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori:emésztrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori:gyakori:máj -és epebetegségek illetve tünetek gyakori:a br és a bralatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori:gyakori:a csont-izomrendszer és a kötszövet betegségei és tünetei nagyon gyakori:a nemi szervekkel és az emlkkel kapcsolatos betegségek és tünetek gyakori:Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellép reakciók nagyon gyakori:gyakori:laboratóriumi vizsgálatok eredményei nagyon gyakori: § lásd 4. 4 pontban 2. táblázat a gyermekekenmellékhatásokvírusfertzés, pharyngitis gombafertzés, fertzés, otitis media, herpes simplexneoplazma (nem meghatározott)anaemia, neutropaenia leukopenia, lymphadenopathiahypothyreosis§, hyperthyreosis§anorexia hypertriglyceridaemia§, dehidráció, szomjúságdepresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság agresszív reakció, viselkedési zavar, izgatottság, szorongás, idegesség, rendellenes álmokszédülés, fejfájás hyperkinesis, tremor, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság, kipirulásconjunctivitis, szemfájdalomsápadtságdyspnoe, epistaxis, köhögés, orrduguláshasi fájdalom, hasmenés, hányás, hányinger ulceratív stomatitis, stomatitis, fájdalom a has jobb fels negyedében, dyspepsia, glossitis, székrekedés, laza széklet182kóros májfunkcióalopecia, brkiütés maculopapulosus brkiütés, ekzema, acne, brelváltozás, pruritus, brszárazság, erythema, bevérzések, fokozott verejtékezésarthralgia, mozgásszervi fájdalom, myalgialányok: amenorrhoeagyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, hidegrázás, láz§, influenzaszer tünetek§, rossz közérzet, ingerlékenység mellkasi fájdalom, asthenia, fájdalom az injekció helyénnövekedés ütemének csökkenése (testmagasság -és/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest) §, testsúlycsökkenésvégzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások nagyon gyakori (1/10) -gyakori (1/100, 1/10)szervrendszerek fertz betegségek és parazitafertzések nagyon gyakori:gyakori:jó -, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) gyakori:vérképzszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori:gyakori:endokrin betegségek és tünetek gyakori:anyagcsere -és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori:gyakori:pszichiátriai kórképek§ nagyon gyakori:gyakori:idegrendszeri betegségek és tünetek§ nagyon gyakori:gyakori:szembetegségek és szemészeti tünetek gyakori:Érbetegségek és tünetek gyakori:légzrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori:emésztrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori:gyakori:máj -és epebetegségek illetve tünetek gyakori:a br és a bralatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori:gyakori:a csont-izomrendszer és a kötszövet betegségei és tünetei nagyon gyakori:a nemi szervekkel és az emlkkel kapcsolatos betegségek és tünetek gyakori:Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellép reakciók nagyon gyakori:gyakori:laboratóriumi vizsgálatok eredményei nagyon gyakori: § lásd 4. 4 pontbanmellékhatásokvírusfertzés, pharyngitis gombafertzés, fertzés, otitis media, herpes simplexneoplazma (nem meghatározott)anaemia, neutropaenia leukopenia, lymphadenopathiahypothyreosis§, hyperthyreosis§anorexia hypertriglyceridaemia§, dehidráció, szomjúság