Results for site master file translation from English to Polish

plasma master file
główny zbiór danych dotyczących osocza

mf master file (root df)
mf plik główny (root df)

pharmacovigilance system master file
pełyn opis systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

a. vaccine antigen master file
a. gŁÓwny zbiÓr danych dotyczĄcych antygenu szczepionkowego

the trial master file and archiving
gŁÓwne archiwum badania oraz archiwizacja

structure of the pharmacovigilance system master file
pełny opis systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – struktura

reference number of pharmacovigilance system master file
numer referencyjny pełnego opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

a summary of the pharmacovigilance system master file.
streszczenie pełnego opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

elaborating and maintaining the pharmacovigilance system master file;
opracowanie i utrzymywanie pełnego opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;

identifier or reference number of pharmacovigilance system master file
kod identyfikacyjny lub numer referencyjny pełnego opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

form of the documents contained in the pharmacovigilance system master file
format dokumentów zawartych w pełnym opisie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii

pharmacovigilance system master file documents shall be complete and legible.
dokumenty stanowiące część pełnego opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii są kompletne i czytelne.

maintain and make available on request a pharmacovigilance system master file;
prowadzenia i udostępniania na żądanie głównej dokumentacji systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;

the sponsor and the investigator shall keep a clinical trial master file.
sponsor i badacz prowadzą podstawową dokumentację badania klinicznego.

a reference to the site where the pharmacovigilance system master file for the medicinal product is maintained.”;
wskazanie miejsca, gdzie prowadzona jest główna dokumentacja systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.”;

each such system shall be described in a separate pharmacovigilance system master file.
każdy taki system powinien być odrębnie ujęty w pełnym opisie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

any alteration to the content of the clinical trial master file shall be traceable.
należy zapewnić możliwość prześledzenia wszystkich zmian treści podstawowej dokumentacji badania klinicznego.

the pharmacovigilance system master file shall have an annex containing the following documents:
pełny opis systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zawiera załącznik z następującymi dokumentami:

documentation such as site master file or quality manual describing the quality system in accordance with article 11(1)
dokumentację taką, jak plan technologii zakładu lub podręcznik jakości opisujące system jakości zgodny z art. 11 ust. 1,

any transfer of ownership of the content of the clinical trial master file shall be documented.
przeniesienie własności treści podstawowej dokumentacji badania klinicznego podlega w każdym przypadku udokumentowaniu.