Results for compagel translation from English to Slovak

compagel gel for horses
compagel gél pre kone

compagel gel for horses is a generic product.
compagel gél pre kone je generický produkt.

the application of compagel gel for horses was based upon art.
Žiadosť týkajúca sa lieku compagel gél pre kone bola založená na článku 13 smernice 2001/ 82/ es v znení zmien a doplnení, v ktorom sa uvádza, že „ výnimkou z článku 12 ods.

compagel gel for horses contains heparin sodium, levomenthol and hydroxyethyl salicylates.
compagel gél pre kone obsahuje heparín sodný, levomentol a hydroxyetylové salicyláty.

opinion following an article 33 (4) referral for compagel gel for horses
4 pre compagel gÉl pre kone

compagel gel for horses proved to be essentially similar to the reference product, tensolvet 50000.
dokázalo sa, že compagel gél pre kone je v podstate podobný ako referenčný liek tensolvet 50000.

the objections raised by france and sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation for compagel gel for horses.
námietky, ktoré vzniesli francúzsko a Švédsko, by nemali byť prekážkou vo vydaní povolenia na uvedenie na trh pre compagel gél pre kone.

all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that compagel gel for horses is essentially similar to tensolvet 50000.
všetky príslušné členské štáty v postupe vzájomného uznávania súhlasili s tým, že compagel gél pre kone je v podstate podobný ako tensolvet 50000.

having considered the referral notification and responses of the applicant, the cvmp concluded that all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that compagel gel for horses is essentially similar to tensolvet 50000.
berúc do úvahy oznámenie o konaní a odpovede žiadateľa, výbor cvmp dospel k záveru, že všetky členské štáty zúčastnené na postupe vzájomného uznávania súhlasia s tým, že compagel gél pre kone je v podstate podobný lieku tensolvet 50000.

in response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of the compositions that there are no differences between compagel gel for horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety and efficacy.
Žiadateľ v odpovedi na tieto otázky predložil dokumentáciu a argumentoval na základe porovnania zloženia produktov, že nie sú žiadne rozdiely medzi liekom compagel gél pre kone a referenčným produktom, ktoré by mohli vysvetliť rôzne závery o bezpečnosti a účinnosti.

the marketing authorisation holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by france and sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between compagel gel for horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.
držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby poskytol kópiu dokumentácie a vzhľadom na výhrady, ktoré malo francúzsko a Švédsko, aby uviedol a v prípade potreby odôvodnil akékoľvek rozdiely medzi liekom compagel gél pre kone a referenčným produktom, ktoré by mohli vysvetliť rôzne závery o bezpečnosti alebo účinnosti týchto dvoch produktov.

germany, reference member state in the decentralised procedure, notified the emea on 21 december 2008 that the co-ordination group for mutual recognition and decentralised procedures - veterinary (cmd(v)) failed to reach an agreement for compagel gel for horses.
nemecko, referenčný členský štát v tomto decentralizovanom postupe, dňa 21. decembra 2007 informovalo agentúru emea, že koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy veterinárnych liekov (cmd( v)) nedosiahla dohodu v súvislosti s liekom compagel gél pre kone.