From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
warning
upozornenie
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 32
Quality:
the current warning in the smpc outlines that the initial prescription and dispensing of erivedge should occur within 7 days of a negative pregnancy test.
súčasné znenie upozornenia v smpc uvádza, že k prvému predpisu a výdaju erivedgu by malo dôjsť do 7 dní od potvrdenia negatívneho tehotenského testu.
the current, national early warning and incident handling systems differ significantly across member states, while no eu system exists.
súčasné vnútroštátne systémy včasného varovania a reakcie na incidenty sa v jednotlivých členských štátoch významne líšia a neexistuje nijaký systém na úrovni eÚ.
therefore the mah proposed as part of this psur to amend the current warning in section 4.4 of the smpc to reflect that interference with mri can occur up to 6 months after administration of ferumoxytoll which was agreed by the prac.
držiteľ rozhodnutia o registrácii preto v rámci tejto psur navrhol upraviť súčasné upozornenie v časti 4.4 súhrnu charakteristických vlastností lieku tak, aby obsahovalo informáciu, že vplyv na mri sa môže prejaviť do 6 mesiacov od podania ferumoxytolu, s čím výbor prac súhlasil.
part 3 provides for child-proof fastenings and tactile warnings retained from the current eu system.
v časti 3 sa stanovujú zabezpečené detské uzávery a upozornenia na nebezpečnosť pri dotyku ponechané z terajšieho systému eÚ.
in relation to suicidality, the chmp concluded that the current warning of the product information already informs doctors and parents to monitor patients carefully for the appearance of suicidal behaviour, self-harm or hostility, particularly at the beginning of treatment.
Čo sa týka samovražedného chovania, výbor chmp dospel k záveru, že aktuálne varovanie v informácii o lieku už upozorňuje lekárov a rodičov, aby starostlivo sledovali pacientov z hľadiska výskytu samovražedného chovania, sebapoškodzovania alebo nepriateľského chovania, a to najmä na začiatku liečby.
following recent enquiries from pharmacists and prescribers received in the past months regarding prescribing and dispensing restrictions for women of childbearing potential (wcbp), it came to the prac’s attention that the current warning in the erivedge smpc is not clear.
na základe nedávneho prieskumu vykonaného v posledných mesiacoch u lekárnikov a predpisujúcich lekárov, ktorý sa týkal obmedzovania predpisu a výdaja ženám vo fertilnom veku (wcbp), dospel prac k záveru, že súčasné upozornenie/obmedzenie v smpc erivedgu nie je jasné.