Results for investigational medicinal product ... translation from English to Slovak

investigational medicinal product
skúšaný liek

"investigational medicinal product":
"skúmaný liek":

diagnostic investigational medicinal product
diagnostický skúšaný liek

therapy investigational medicinal product.
liekom na inovatívnu liečbu.

advanced therapy investigational medicinal product
skúšaný liek na inovatívnu liečbu

medicinal product
liek

imp dossier (impd)
dokumentácia ku skúšanému lieku

radiopharmaceutical used as investigational medicinal product for a medical diagnosis
rádioaktívny liek použitý ako skúšaný liek na medicínsku diagnostiku

unauthorised investigational medicinal products
nepovolené skúšané lieky

documentation relating to compliance with good manufacturing practice (gmp) for the investigational medicinal product (imp)
dokumentácia týkajúca sa dodržania správnej výrobnej praxe skúšaného lieku

modification of authorised investigational medicinal products
Úprava povolených skúšaných liekov

the investigational medicinal products are not authorised;
skúšané lieky nie sú povolené;

additional labelling for authorised investigational medicinal products
dodatočné označovanie už povolených skúšaných liekov

investigational medicinal products free of charge for the subject
skúšané lieky bezplatné pre subjekt

whether the sponsor has obtained an orphan designation for the investigational medicinal product or the disease.
či zadávateľ získal pre skúšaný liek alebo chorobu zaradenie do registra zriedkavých chorôb.

it ends with the end of the last clinical trial conducted by the sponsor with the investigational medicinal product.
končí sa skončením posledného klinického skúšania vykonaného zadávateľom so skúšaným liekom.

articles 63 and 64 shall not apply to radiopharmaceuticals used as investigational medicinal product for a medical diagnosis.
Články 63 a 64 sa neuplatňujú na rádioaktívne lieky použité ako skúšané lieky na medicínsku diagnostiku.

medicinal products
lieky

the characteristics of and knowledge about the investigational medicinal products;
vlastnosti skúšaných liekov a poznatky o nich;

"investigational medicinal product" means any product as defined in article 2(d) of directive 2001/20/ec;
"skúšaný liek" je akýkoľvek výrobok definovaný v článku 2 ods. d) smernice 2001/20/es;