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case report form
cuaderno de recogida de datos
Last Update: 2011-06-17
Usage Frequency: 2
Quality:
case report form (crf)
crd
Last Update: 2016-01-30
Usage Frequency: 1
Quality:
Reference:
electronic case report form (ecrf)
cuaderno de recogida de datos electrónico (crde)
Last Update: 2018-09-13
Usage Frequency: 1
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Reference:
case report form for adverse events
cuaderno de recogida de acontecimientos adversos
Last Update: 2015-08-25
Usage Frequency: 1
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Reference:
case report forms
cuaderno de recogida de datos
Last Update: 2014-02-06
Usage Frequency: 1
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Reference:
fifth, no conclusions could be drawn about underlying conditions that were not included in the case report form or about different conditions that were reported in a single, umbrella category.
en quinto lugar, no fue posible arribar a conclusiones acerca de las afecciones subyacentes que no se incluyeron en el formulario de informe de casos o acerca de distintas afecciones que se informaron en una única categoría abierta.
case report form (crf): a record of the data and other information on each subject in a trial as defined by the protocol. the data may be recorded on any medium, including magnetic and optical carriers, provided that there is assurance of accurate input and presentation, and allows verification.
las actividades de control de calidad afectan a todos los miembros del equipo de investigación, incluyendo la plantilla del promotor o de la oic implicadas en la planificación, realización, su pervisión, evaluación y elaboración del informe del ensayo, incluyen do el tratamiento de los datos, con objeto de evitar que los sujetos del ec se vean expuestos a riesgos innecesarios o que se saquen con clusiones falsas de datos no fiables.
— — — — standard operating procedures, all written opinions on the protocol and procedures, the investigator's brochure, case report forms on each trial subject,
— — — — — — los procedimientos normalizados de trabajo; todos los informes escritos sobre el protocolo y los procedimientos; el manual del investigador; el cuaderno de recogida de datos de cada sujeto; el informe final; el(los) certificado(s) de auditoría, cuando se disponga de él(ellos).
- audit certificates), if available; the list of investigators), and each investigator shall give his name, address, appointments, qualifications and clinical duties, state where the trial was carried out and assemble the information in respect of each patient individually, including case report forms on each trial subject; final report signed by the investigator and for multicentre trials, by all the investigators or the coordinating (principal) investigator.
- el informe final, firmado por el investigador y para ensayos multicéntricos por todos los investigadores o por el investigador responsable de la coordinación.