Results for meditsiiniseadme translation from Estonian to English

meditsiiniseadme toimivus
performance

meditsiiniseadme kliiniline uuring
clinical investigation

andmed (aktiivse siirdatava) meditsiiniseadme kohta
data relating to the (active implantable) medical device

meditsiiniseadme vahetus seadme rikke tõttu seadme seiskumine
medical device change due to device malfunction device blockage

valmisravimit võib kombineerida meditsiiniseadme või aktiivse siirdatava meditsiiniseadmega.
the finished medicinal product may be combined with a medical device or active implantable medical device.

kontrollitakse aine kasutuskõlblikkust meditsiiniseadme osana, võttes arvesse seadme sihtotstarvet.
the usefulness of the derivative as a part of the medical device shall be verified, taking account of the intended purpose of the device.

kui teil on selle meditsiiniseadme kohta küsimusi, palun rääkige oma arstiga.
if you have any question about the medical device, please ask your doctor.

tervishoiutöötajate vastutus võib tekkida meditsiiniseadme ebaõige, patsiendi tervist ohustava kasutuse korral.
healthcare professionals may be liable in case of mishandling of a medical device with regard to patients’ health.

patsiendi või kasutajaga ühe meditsiiniseadme kasutamisel kokkupuutuvate loomsete kudede või derivaatide maksimaalset hulka;
the maximum quantity of animal tissues or derivatives coming into contact with the patient or user when using a single medical device;

tootja peab hindama loomset päritolu toorkudede või derivaatide hulka, mida on vaja ühe meditsiiniseadme valmistamiseks.
the manufacturer must evaluate the quantity of raw tissues or derivatives of animal origin required to produce a single unit of the medical device.

sellegipoolest peab kannatada saanud isik (või ravikulu maksja) tõestama meditsiiniseadme kahjulikkust ja defekti.
however, the person harmed (or the payer liable for the cost of treatment) has to prove the harm and the faultiness of the md.

komitee tõdeb samuti, et tuleks luua kord vigase meditsiiniseadme või in vitro diagnostikameditsiiniseadme tõttu kannatanud patsientide hüvitamiseks.
the eesc also recognises that a mechanism should be put in place to compensate patients harmed by faulty medical devices or ivds.

geelpreparaadid, mis on mõeldud kasutamiseks inim- või veterinaarmeditsiinis libestusainena kirurgilistel operatsioonidel ja läbivaatustel või keha ja meditsiiniseadme kontaktainena
gel preparations for use in human or veterinary medicine as a lubricant for surgical operations or physical examinations or as a coupling agent between the body and medical instruments

asjaolu, et sõltuvalt meditsiiniseadme liigitamisest ja leiutamisest võib idee-etapist hüvitamiseni minna kuni 10 aastat.
depending on the medical device classification and invention, the fact that it can take up to 10 years from the idea stage to reimbursement.

esmase tootja vastutust tuleb siiski selgitada selliste juhtumite puhul nagu taastöötluse läbinud ühekordselt kasutatava meditsiiniseadme rike ja meditsiinilised tüsistused, mille on selgesti põhjustanud taastöötlemisprotseduur.
however, the responsibility of the original manufacturer shall be clarified in case of reprocessed single use medical device failure and medical complication due to and only to the reprocessing practice.

kombineeritud uudse ravimi hindamiseks esitatakse meditsiiniseadme või aktiivse siirdatava meditsiiniseadme määratluse alla kuuluvate toestike, maatriksite ja seadmete kohta punktis 3.4 nõutud teave.
for scaffolds, matrices and devices that fall under the definition of a medical device or active implantable medical device, the information required under section 3.4 for the evaluation of the combined advanced therapy medicinal product shall be provided.

on oluline selgitada, et autonoomne tarkvara on meditsiiniseade, kui tootja on selle konkreetselt ette näinud kasutamiseks ühel või mitmel meditsiinilisel eesmärgil, mis on sätestatud meditsiiniseadme määratluses.
it is necessary to clarify that software in its own right, when specifically intended by the manufacturer to be used for one or more of the medical purposes set out in the definition of a medical device, is a medical device.

kui kasutaja või taastöötlemisteenust osutav kolmas isik töötab välja ja valideerib protseduuri ühekordselt kasutatava meditsiiniseadme taastöötlemiseks, vastutab see kasutaja või taastöötlemisteenust osutav kolmas isik protseduuri tegemiseks väljatöötatud ja valideeritud juhiste kohaselt tehtud taastöötlemisest tulenevate tagajärgede eest.
where a user or a third party reprocessing service provider develops and validates a procedure for reprocessing single use medical devices, this user or this third party reprocessing service provider shall be responsible for the implications of the reprocessing along the guidelines developed and validated.

vajaduse korral tõendeid meditsiiniseadme või aktiivse siirdatava meditsiiniseadme vastavuse kohta komisjoni direktiivis 2003/32/eÜ sätestatud bse/tsed käsitlevatele nõuetele;
where applicable, evidence of compliance of the medical device or implantable medical device with the bse/tse requirements laid down in commission directive 2003/32/ec;

mis tahes mõju eelkõige riskirühmade töötajate tervisele ja ohutusele, näiteks töötajatele, kes on teavitanud tööandjat aktiivse siiratava meditsiiniseadme kasutamisest, või naistele, kes on teatanud, et on rasedad;
any effects concerning the health and safety of workers at particular risk such as workers who have declared to the employer that they wear an active implanted medical device and women who have declared that they are pregnant;