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muudatuse sisu oli näidustuste laiendamine fibromüalgia ravi näidustuse lisamiseks.
cette modification concernait une extension de l’ indication pour y ajouter le traitement de la fibromyalgie.
fibromüalgia on haigus, mis põhjustab pikaajalist ulatuslikku valu ja valureaktsiooni puudutusele.
cymbalta/ xeristar devait également être utilisé pour le traitement des adultes souffrant de fibromyalgie, une maladie provoquant des douleurs durables et étendues, ainsi que des réactions douloureuses au toucher.
fibromüalgia uuringute andmed ei toetanud xyremi kasutamist euroopa elanikkonnas selle haiguse raviks.
les données obtenues au cours des études sur la fibromyalgie n’ont pas permis de justifier l’utilisation de xyrem dans des conditions similaires chez la population européenne.
inimravimikomitee arvas, et cymbalta/ xeristari tõhusust fibromüalgia ravis ei ole piisavalt tõendatud.
le chmp avait des réserves dans la mesure où l’ efficacité de cymbalta/ xeristar dans le traitement de la fibromyalgie n’ avait pas été démontrée de façon suffisante.
cymbaltat/ xeristari kavatseti kasutada fibromüalgia raviks patsientidel, kellel on depressioon või kellel seda ei ole.
cymbalta/ xeristar devait être utilisé chez les patients souffrant de fibromyalgie avec ou sans dépression.
sel ajal arvas inimravimikomitee, et cymbalta/ xeristari kasulikkus fibromüalgia ravis ei ületa ravimiga kaasnevaid riske.
le chmp a alors émis un avis indiquant que les bénéfices de cymbalta/ xeristar pour le traitement de la fibromyalgie n’ étaient pas supérieurs aux risques qu’ il comporte.
kuna arvatakse, et need neurotransmitterid osalevad fibromüalgia korral esinevates haigusprotsessides, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada haiguse sümptomeid.
en bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces situés entre ces cellules nerveuses, augmentant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
samuti kuulub nende hulka infarkt, peavalusündroom ja krooniline valu (nt kroonilise väsimuse sündroom ja fibromüalgia).
cela concerne également l'apoplexie, les troubles migraineux et la douleur chronique (par exemple le syndrome de fatigue chronique et la fibromyalgie).
fibromüalgia võib põhjustada ka teisi sümptomeid, nagu näiteks tundlikkus, jäikus, väsimus, ärevus ja muutusi patsiendi unes, tundmustes ja mõtlemises.
la fibromyalgie peut aussi causer d’ autres symptômes tels que sensibilité, raideur, fatigue, anxiété et changements dans la manière dont le patient dort, se sent et pense.
tabel 1 esitab duloksetiinravi saavate diabeetilise neoropaatilise valu, generaliseerunud ärevushäire, fibromüalgia ja depressiooniga patsientidel esinenud kõrvaltoimed, mida vaadeldi spontaanse raporteerimise ja platseebo- kontrollitud kliinilistes uuringutes (kaasates kokku 8239, 5075 duloksetiinravi ja 3164 platseebot saanud patsienti).
le tableau 1 présente les événements indésirables observés à partir des notifications spontanées et lors des études cliniques contrôlées versus placebo (incluant au total 8239 patients, 5075 sous duloxétine et 3164sous placebo) conduites dans la dépression, le trouble anxiété généralisée, les douleurs neuropathiques diabétiques et la fibromyalgie.
