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valideerimisprotsessi skeem on esitatud 3. liites.
le diagramme présentant le processus de validation figure à l’appendice 3.
Last Update: 2014-11-10
Usage Frequency: 1
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( praktilised mehhanismid valideerimisprotsessi parandamiseks olemasolevate teadmiste abil,
( des mécanismes pratiques visant à améliorer le processus de validation sur la base des connaissances disponibles,
Last Update: 2014-10-23
Usage Frequency: 2
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sellise valideerimisprotsessi kulusid ei ole asjakohases avaldatud kirjanduses kajastatud.
le coût d’une telle validation n’est jamais pris en compte dans les études publiées.
Last Update: 2017-04-07
Usage Frequency: 1
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Ühenduse tugilabori loomine alternatiivsete meetodite valideerimiseks peaks veelgi parandama alternatiivmeetodite kvaliteeti ja kiirendama valideerimisprotsessi.
la mise sur pied d'un laboratoire de référence communautaire pour la validation de méthodes alternatives de tests devrait permettre de renforcer la qualité des méthodes de substitution et d'accélérer le processus de validation.
Last Update: 2014-10-23
Usage Frequency: 1
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enamasti kasutatakse seda viitamaks, et allkirjastaja on teinud läbi teatava valideerimisprotsessi ja tõendab selle protsessi tulemust.
on l’utilise surtout pour indiquer qu’un certain processus de validation a été exécuté et qu’un résultat donné est attesté par le signataire.
Last Update: 2017-04-07
Usage Frequency: 1
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kollapalaviku vaktsiini kliiniline areng on olnud toimivast tüvest ip/ f2 tuletatud stabiliseeritud nõrgestatud kollapalaviku elusvaktsiini väljatöötamise ja uue toimiva tüve pv26 valideerimisprotsessi osa.
le développement clinique du vaccin antiamaril a fait partie de la mise au point d’ un vaccin à virus vivant atténué stabilisé de la fièvre jaune dérivé de la semence de travail ip/ f2 et du processus de validation d’ une nouvelle semence de travail dénommée pv26.
Last Update: 2011-10-23
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Warning: This alignment may be wrong.
Please delete it you feel so.
(mm) allkirja valideerimiseks kasutatav süsteem annab asjaomasele osalisele valideerimisprotsessi korrektse tulemuse ja võimaldab asjaomasel osalisel tuvastada turvalisusega seotud probleeme.
(mm) le système utilisé pour valider la signature fournit à la partie utilisatrice le résultat correct du processus de validation et permet à celle-ci de détecter tout problème pertinent relatif à la sécurité.
Last Update: 2017-04-07
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6. kvalifikatsioon on hindamis-ja valideerimisprotsessi ametlik tulemus, mis saadakse, kui pädev asutus otsustab, et isik on saavutanud vastava standardi kohased õpitulemused;
7. «certification»: résultat formel d’un processus d’évaluation et de validation obtenu lorsqu’une autorité compétente établit qu’un individu possède au terme d’un apprentissage les acquis correspondant à une norme donnée;
Last Update: 2008-03-04
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Reference:
loomkatsete valdkonnas edendatakse direktiiviga 86/609/emÜ loomkatsete alternatiivide arendamist ja 1991. aastal loodi alternatiivsete meetodite valideerimise euroopa keskus (ecvam). kõnealune keskus toetab otseselt loomade heaolu, rakendades loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise põhimõtet ning alternatiivide valideerimist. see tähendab horisontaalset abi poliitika elluviimisel ja seirel mitmetes tarbijakaitse ja ohutustestimise valdkondades, kuhu kuuluvad näiteks kemikaalid, kosmeetikatooted, biotsiidid, toiduained, bioloogilist päritolu ained ja meditsiiniseadmed. loomkatsete alternatiividel on üha suurem osa asjaomaste õigusaktide rakendamisel, kuigi avalikkuse ja poliitiline surve ning alternatiivide kättesaadavus on eri valdkondades väga erinev. alternatiivmeetoditel on lisaks loomade heaolu kasutegurile ka potentsiaali tõhusa teabe pakkumiseks ajakohaste, kontrollitud kvaliteediga testide abil, mis on kiiremad ja odavamad kui tavalised loomkatsed. näiteks on arvestatud, et intelligentsete katsetamisstrateegiatega võib reach-süsteemi[14] raames tehtavate katsete vajadust (kulusid ja loomade arvu) kuni 70% võrra vähendada, ilma et kannataks saadavate andmete teaduslik kvaliteet. kõnealuste strateegiate hulka kuuluvad: kättesaadav ja lubatud teave, struktuuri ja aktiivsuse kvantitatiivsed seosed – (q)sar, rühmitamine, interpolatsioon jne (allikas: euroopa kemikaalide büroo ja saksamaa riiklik riskianalüüsi instituut). kõnealuses kontekstis on oluline märkida, et loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise põhimõte on juba loomade katsetes kasutamist käsitleva ühenduse seisukoha lahutamatu osa. lõppeesmärk on asendada loomkatsed meetoditega, mis ei hõlma loomade kasutamist. nende katsete osas, mille tegemisel on endiselt vajalik elusloomi kasutada, on eesmärgiks loomade arvu vähendada ja vastavaid meetodeid täiustada, et need tekitaksid vähem valu, kannatusi ja ängistust. jätkuvat tööd tuleb teha loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise põhimõtte täieliku rakendamise kindlustamiseks kõigis valdkondades, kus loomi kasutatakse, ühtsuse tagamiseks direktiivi 86/609/emÜ ja loomkatseid käsitlevate õigusaktide vahel ning vajalik on ka üksikasjalikumalt uurida andmete vastastikust vastuvõetavust ja vastastikuse tunnustamise kokkuleppeid katsetes kasutatavate loomade arvu vähendamise vahendina. Ühenduse tugilabori loomine alternatiivsete meetodite valideerimiseks peaks veelgi parandama alternatiivmeetodite kvaliteeti ja kiirendama valideerimisprotsessi.
en ce qui concerne l'expérimentation animale, la directive 86/609/cee a encouragé le développement de méthodes de substitution à l'expérimentation animale, et le centre européen de validation des méthodes alternatives (cevma) a été créé en 1991. il contribue directement au bien-être des animaux en appliquant le principe des trois «r» (replacement, reduction and refinement -remplacement, réduction et perfectionnement) et en validant des méthodes de substitution. cette tâche implique un soutien horizontal à la mise en œuvre et au suivi des politiques dans différents domaines de la protection des consommateurs et des tests d'innocuité, et notamment en ce qui concerne les produits chimiques, les cosmétiques, les biocides, les aliments, les substances biologiques et les dispositifs médicaux. les solutions de substitution à l'expérimentation animale acquièrent une importance de plus en plus grande dans le contexte de la mise en œuvre de la législation pertinente bien que les pressions de l'opinion publique, les pressions politiques et l'existence de méthodes alternatives diffèrent considérablement selon les secteurs. outre leurs effets positifs sur le bien-être des animaux, ces méthodes de substitution sont susceptibles de fournir des informations solides grâce à des techniques de tests modernes et faisant l'objet de contrôles de qualité qui sont plus rapides et moins coûteuses que les méthodes classiques d'expérimentation animale. ainsi, on estime qu'en utilisant des stratégies d'expérimentation intelligentes, les besoins (en termes de coûts et d'animaux) pour les tests dans le cadre de reach[14] pourraient être réduits jusqu'à concurrence de 70%: informations disponibles et promises, r(q)sa, regroupements, références croisées, etc. (source: bureau européen des substances chimiques et bundesinstitut für risikobewertung) , sans pour autant mettre en danger la qualité scientifique des données obtenues. dans ce contexte, il est important de souligner que le concept des trois «r» fait d'ores et déjà partie intégrante de l'approche de la communauté en ce qui concerne l'utilisation des animaux à des fins expérimentales. l'objectif ultime est de remplacer les expériences sur les animaux par des méthodes ne nécessitant pas l'utilisation d'un animal. s'agissant des expériences qui requièrent encore l'utilisation d'animaux vivants, l'objectif est de réduire le nombre d'animaux utilisés et de perfectionner les méthodes afin de réduire les douleurs, les souffrances et les angoisses. d'autres mesures seront également nécessaires pour assurer la mise en œuvre complète du principe des trois «r» dans tous les domaines de l'utilisation d'animaux, pour garantir une cohérence entre la directive 86/609/cee et la législation prévoyant des expériences sur les animaux, et pour examiner de plus près les possibilités d'acceptation mutuelle des données et d'accords de reconnaissance mutuelle dans le but de réduire le nombre d'animaux utilisés à des fins expérimentales. la mise sur pied d'un laboratoire de référence communautaire pour la validation de méthodes alternatives de tests devrait permettre de renforcer la qualité des méthodes de substitution et d'accélérer le processus de validation.
Last Update: 2008-03-04
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