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Last Update: 2018-02-13
Usage Frequency: 1
Quality:

French

lacontribution canadienne a été incluse dans ce document qui a été finalisé et signé par le comité directeur de l'ich le 10 novembre 2000.

English

canadian input has been included in this document which was finalized and signed off by the ich steering committee on november 10th, 2000.

Last Update: 2015-05-14
Usage Frequency: 1
Quality:

French

comparé aux deux autres régions de l’ich, le cpmp adopte des lignes directrices ich très rapidement et les rend accessibles sur internet.

English

either initiated within the international conference on harmonisation (ich) process or are of purely european origin.

Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 2
Quality:

French

en vertu de la directive e2c(r1)9 de la ich, le rapport de synthèse au format mjprip doit comporter les sections suivantes :

English

the summary report in psur format as per ich e2c(r1)9 should consist of the following sections:

Last Update: 2015-05-14
Usage Frequency: 1
Quality:

French

conformément aux directrices de l’ich, le praticien doit conserver tous ses dossiers pendant 25 ans et d’une façon qui lui permet de les récupérer rapidement au besoin.

English

in accordance with ich guidelines, the practitioner shall maintain all records for a period of 25 years, in a manner that permits rapid retrieval if necessary.

Last Update: 2015-05-14
Usage Frequency: 1
Quality:

French

en adoptant cette ligne directrice de l'ich, le programme des produits thérapeutiques (ppt) fait siens les principes et les pratiques qui y sont énoncés.

English

in adopting this ich guidance, the therapeutic products programme (tpp) endorses the principles and practices described therein.

Last Update: 2015-05-14
Usage Frequency: 1
Quality:

French

6.2 tenue de registres conformément aux directrices de l'ich, le praticien doit conserver tous ses dossiers pendant 25 ans et d'une façon qui lui permet de les récupérer rapidement au besoin.

English

6.2 record keeping in accordance with ich guidelines, the practitioner shall maintain all records for a period of 25 years, in a manner that permits rapid retrieval if necessary.

Last Update: 2015-05-14
Usage Frequency: 1
Quality:

French

acronymes ac bcasn bgmiv bmosr bpf bsp civiv ctd dcip din dppr ich le lno pabdn padn pdn pm rapb sg:be sgq spabdn spadn spdn vich avis de conformité bureau de la cardiologie, des allergies et des sciences neurologiques bureau de la gastro-entérologie, et des maladies infectieuses et virales bureau du métabolisme, de l’oncologie et des sciences de la reproduction bonnes pratiques de fabrication bureau des sciences pharmaceutiques corrélation in vivo/in vitro common technical document document certifié d’information sur le produit numéro d’identification du médicament division des politiques sur les présentations et renseignements international conference on harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use licence d’établissement lettre de non-objection présentation abrégée de drogue nouvelle pour la direction des médicament vétérinaires présentation abrégée de drogue nouvelle présentation de drogue nouvelle préavis de modification rapport annuel sur un produit biologique synthèse global: bioéquivalence sommaire global de la qualité supplément à une présentation abrégée de drogue nouvelle pour la direction des médicaments vétérinaires supplément à une présentation abrégée de drogue nouvelle supplément à une présentation de drogue nouvelle international cooperation on harmonization of technical requirements for registration of veterinary medicinal products

English

acronyms abnds ands bps bcans bgivd bmors cs:be cpid ctd din el gmp ich ivivc nc nds noc nol qos sabnds sands snds sipd vich ybpr abbreviated new drug submission for the veterinary drugs directorate abbreviated new drug submission bureau of pharmaceutical sciences bureau of cardiology, allergy and neurological sciences bureau of gastroenterology, infection and viral diseases bureau of metabolism, oncology and reproductive sciences comprehensive summary: bioequivalence certified product information document common technical document drug identification number establishment licence good manufacturing practices international conference on harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use in vivo/in vitro correlation notifiable change new drug submission notice of compliance no objection letter quality overall summary supplemental abbreviated new drug submission for the veterinary drugs directorate supplemental abbreviated new drug submission supplemental new drug submission submission and information policy division international cooperation on harmonization of technical requirements for registration of veterinary medicinal products yearly biologic product report

Last Update: 2015-05-14
Usage Frequency: 1
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