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la saisine portait sur l’ adoption consensuelle d’ un résumé des caractéristiques du produit au vu du risque tératogénique,
- o objectivo do recurso era chegar a um acordo quanto ao resumo das
Last Update: 2011-10-23
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les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effet tératogénique, foetotoxique ou maternotoxique.
os estudos de laboratório efetuados em ratos e em coelhos não revelaram evidência de quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
Last Update: 2017-04-26
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etant donné que des niveaux d’ exposition supérieurs ne peuvent être testés chez l’ animal en raison de la sévérité de la toxicité maternelle, le potentiel tératogénique de la lamotrigine n’ a pas été caractérisé au-delà de l’ exposition clinique.
devido à toxicidade materna não foi possível testar os níveis de exposição mais elevados, pelo que o potencial teratogénico da lamotrigina em níveis acima da exposição clínica não pôde ser caracterizado.
Last Update: 2011-10-23
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