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Results for dosisoptimierungsstudien translation from German to Danish

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German

Bei dieser Studie handelte es sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisoptimierungsstudie von 9 Wochen Dauer, die in den Vereinigten Staaten und in Kanada durchgeführt wurde.

Danish

Dette var et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, dosisoptimeringsstudie af 9 ugers varighed, udført i USA og Canada.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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German

Ferner wurde eine 15-wöchige, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisoptimierungsstudie (SPD503-312) an Jugendlichen im Alter von 13-17 Jahren (n=314) durchgeführt, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Guanfacin (1-7 mg/Tag) bei der ADHS-Behandlung zu bestätigen.

Danish

Desuden blev der udført et 15-ugers, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret dosisoptimeringsstudie (SPD503-312) hos unge i alderen 13-17 år (n=314) for at bekræfte guanfacins virkning, sikkerhed og tolerabilitet (1-7 mg/dag) til behandling af ADHD.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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German

In der Dosisoptimierungsstudie der Phase III bei CML in der chronischen Phase wurden Erhöhungen des Transaminase- oder Bilirubinspiegels vom Grad 3 oder 4 bei ≤1 % der Patienten berichtet, mit einer ähnlich geringen Inzidenz in den vier Behandlungsgruppen.

Danish

I fase III-studier vedrørende dosisoptimering ved CML i kronisk fase blev grad 3 og 4 forhøjelse i aminotransferaser eller bilirubin indberettet hos ≤ 1% af patienterne med ensartet lav forekomst i de 4 behandlingsgrupper.

Last Update: 2017-04-26
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German

In der Dosisoptimierungsstudie der Phase III bei CML in fortgeschrittenen Stadien und bei Ph+ ALL wurden Erhöhungen des Transaminase- oder Bilirubinspiegels vom Grad 3 oder 4 bei 1 % bis 5 % der Patienten in allen Behandlungsgruppen berichtet.

Danish

I fase III- studier vedrørende dosisoptimering ved CML i fremskreden fase og Ph+ ALL, blev grad 3 og 4 forhøjelse af aminotransferaser eller bilirubin indberettet hos 1% til 5% af patienterne.

Last Update: 2017-04-26
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German

In der Dosisoptimierungsstudie der Phase III bei Patienten in der chronischen Phase der CML mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie mit Imatinib (mediane Behandlungsdauer von 30 Monaten) traten Pleuraerguss und kongestive Herzinsuffizienz/kardiale Dysfunktion seltener bei Patienten auf, die mit 100 mg SPRYCEL einmal täglich behandelt wurden, als bei Patienten, die zweimal täglich 70 mg SPRYCEL erhielten.

Danish

Forekomsten af pleuraeffusion og kongestivt hjertesvigt/hjerteinsufficiens var lavere blandt de patienter, der blev behandlet med SPRYCEL 100 mg 1 gang dagligt, end blandt de patienter, der blev behandlet med SPRYCEL 70 mg 2 gange dagligt i fase III-studiet vedrørende dosisoptimering hos patienter med CML i kronisk fase og med resistens eller intolerans over for tidligere behandling med imatinib (median behandlingsvarighed var 30 måneder).

Last Update: 2017-04-26
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German

Tabelle 3a: Auswahl der in einer Phase-III-Dosisoptimierungsstudie berichteten Nebenwirkungen (Imatinib intolerante oder resistente CML in der chronischen Phase) a

Danish

Tabel 3a: Udvalgte bivirkninger, der blev indberettet i et fase 3-dosisoptimeringsstudie (imatinib-intolerant eller -resistent CML i kronisk fase)a

Last Update: 2017-04-26
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German

Tabelle 3b: Auswahl der in einer Phase-III-Dosisoptimierungsstudie berichteten Nebenwirkungen: CML in fortgeschrittenen Stadien oder Ph+ ALL a

Danish

Tabel 3b: Udvalgte bivirkninger, der blev indberettet i et fase III-dosisoptimeringsstudie: CML i fremskreden fase og Ph+ALLa

Last Update: 2017-04-26
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German

Tabelle 8: Wirksamkeit von SPRYCEL in einer Phase-III-Dosisoptimierungsstudie: Imatinib-resistente oder -intolerante Patienten mit CML in der chronischen Phase (2-Jahresergebnisse) a

Danish

Tabel 8: Effekt af SPRYCEL i fase 3-studie vedrørende dosisoptimering: imatinib-resistent eller -intolerant CML i kronisk fase (resultater ved år 2)a

Last Update: 2017-04-26
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German

Tabelle 9: Langzeitwirksamkeit von SPRYCEL in einer Phase-III-Dosisoptimierungsstudie: Imatinib-resistente oder -intolerante Patienten mit CML in der chronischen Phase (2- Jahresergebnisse) a

Danish

Tabel 9: Langvarig virkning af SPRYCEL i fase 3-dosisoptimeringsstudie: imatinib-resistente eller -intolerante patienter med CML i kronisk fasea

Last Update: 2017-04-26
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German

a Ergebnisse der Phase-III-Dosisoptimierungsstudie aus der Population mit der empfohlenen Anfangsdosis 100 mg einmal täglich (n=165).

Danish

a Resultater, som blev rapporteret i populationen med den anbefalede startdosis på 100 mg 1 gang dagligt (n=165) i fase

Last Update: 2017-04-26
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German

a Ergebnisse der Phase-III-Dosisoptimierungsstudie aus der Population mit der empfohlenen Anfangsdosis 140 mg einmal täglich (n=304) nach 2 Jahren finaler Studien-Nachbeobachtung. b Dazu zählen ventrikuläre Dysfunktion, Herzinsuffizienz, kongestive Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, kongestive Kardiomyopathie, diastolische Dysfunktion, verringerte Ejektionsfraktion und ventrikuläre Insuffizienz.

Danish

a Resultater fra fase 3-dosisoptimeringsstudie i populationen med den anbefalede startdosis på 140 mg 1 gang dagligt (n=304) ved endelig studieopfølgning år 2. b Inkluderer ventrikulel dysfunktion, hjerteinsufficiens, kongestiv hjerteinsufficiens, kardiomyopati, kongestiv kardiomyopati, diastolisk dysfunktion, nedsat uddrivningsfraktion og ventrikelsvigt.

Last Update: 2017-04-26
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German

a Ergebnisse der Phase-III-Dosisoptimierungsstudie nach 2 Jahren finaler Studien-Nachbeobachtung. b Ergebnisse der Studie CA180-034 bei der empfohlenen Anfangsdosis 100 mg einmal täglich. c Ergebnisse der Studie CA180-035 bei der empfohlenen Anfangsdosis 140 mg einmal täglich.

Danish

a Resultater fra fase 3-dosisoptimeringsstudie rapporteret ved studieopfølgning ved år 2. b CA180-034 studieresultater ved anbefalet startdosis på 100 mg 1 gang dagligt. c CA180-035 studieresultater ved anbefalet startdosis på 140 mg 1 gang dagligt.

Last Update: 2017-04-26
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Auswahl der in der Dosisoptimierungsstudie der Phase III berichteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen:

Danish

Udvalgte bivirkninger der blev indberettet i Fase III- forsøg vedrørende dosisoptimering:

Last Update: 2012-04-12
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German

In der Dosisoptimierungsstudie der Phase III bei Patienten in der chronischen Phase der CML traten Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie seltener auf in der Gruppe, die mit 100 mg SPRYCEL einmal täglich behandelt wurde, als in der Gruppe, die zweimal täglich 70 mg SPRYCEL erhielt.

Danish

I Fase III- forsøg vedrørende dosisoptimering med patienter med CML i kronisk fase var hyppigheden af neutropeni, trombocytopeni og anæmi lavere i den gruppe, der fik SPRYCEL 100 mg 1 gang dagligt end i den gruppe, der fik SPRYCEL 70 mg 2 gange dagligt.

Last Update: 2012-04-12
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German

In der Dosisoptimierungsstudie der Phase III bei Patienten in fortgeschrittenen Stadien der CML oder mit Ph+ ALL wurde eine Flüssigkeitsretention (Pleura- und Perikarderguss) seltener bei Patienten berichtet, die mit 140 mg SPRYCEL einmal täglich behandelt wurden, als bei Patienten, die zweimal täglich 70 mg erhielten (Tabelle 2b).

Danish

I Fase III- forsøget vedrørende dosisoptimering med patienter med CML i fremskreden fase og Ph+ ALL blev væskeretention indberettet (pleuraeffusion og perikardieeffusion) mindre hyppigt hos de patienter der blev behandlet med SPRYCEL 140 mg 1 gang dagligt, end hos de patienter der blev behandlet med 70 mg 2 gange dagligt (Tabel 2b).

Last Update: 2012-04-12
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German

In einer Dosisoptimierungsstudie der Phase III bei Patienten in der chronischen Phase der CML wurde eine Myelosuppression vom Grad 3 oder 4 häufiger bei Patienten berichtet, die mit 70 mg zweimal täglich behandelt wurden, als bei Patienten, die einmal täglich 100 mg erhielten.

Danish

I et Fase III- forsøg vedrørende dosisoptimering hos patienter med CML i kronisk fase, sås grad- 3 - eller grad- 4- myelosuppression oftere hos de patienter der blev behandlet med 70 mg 2 gange dagligt, end hos de patienter der blev behandlet med 100 mg 1 gang dagligt.

Last Update: 2012-04-12
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German

In den Dosisoptimierungsstudien der Phase III wurde eine Erhöhung des Transaminase- oder Bilirubinspiegels vom Grad 3 oder 4 bei ≤ 1% der Patienten in der chronischen Phase der CML berichtet, mit einer ähnlich geringen Inzidenz in den vier Behandlungsgruppen; eine Erhöhung wurde bei 1% bis 4% der Patienten in fortgeschrittenen Stadien der CML oder mit Ph+ ALL berichtet.

Danish

Der blev indberettet stigninger hos 1 - 4% af patienterne med CML i fremskreden fase og Ph+ALL.

Last Update: 2011-10-23
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