Results for eudravigilance translation from German to Dutch

eudravigilance
eudravigilance

entwicklung der eudravigilance-datenbank
ontwikkeling eudravigilance-databank

actitrak, si2, siamed, eudravigilance,
· actitrak, si2, siamed, eudravigilance, personeelsbeheer, beheersysteem voor vergaderingen

eudravigilance-modul für klinische prüfungen
eudravigilance clinical trial module

eudravigilance: elektronisches system für den austausch von pharmakovigilanzinformationen;
eudravigilance: elektronisch systeem voor de uitwisseling van informatie over de geneesmiddelenbewaking;

pharmakovigilanzinformationen und -daten im anschluss an die implementierung von eudravigilance
elektronische weg voltooien en implementeren, na de implementatie van eudravigilance.

die genehmigungsinhaber greifen über die eudravigilance-datenbank auf diese meldungen zu.
de houders van vergunningen voor het in de handel brengen hebben door middel van de eudravigilance-databank toegang tot die meldingen.

nach ihrer fertigstellung wird sich eudravigilance als weltweit umfassendste medizinische datenbank etablieren.
in dit kader is het emea van plan om een europees academisch netwerk te ontwikkelen dat gegevens zal verschaffen op basis van onafhankelijk onderzoek.

der bereich bot außerdem über das ganze jahr 2002 hinweg unterstützung bei der eudravigilance- anwendungen.
de sector verschafte ook ondersteuning in de loop van het jaar aan het programma eudravigilance.

in der eudravigilance-datenbank enthaltene einzelfallberichte über nebenwirkungen können von der Öffentlichkeit angefordert werden.
individuele meldingen van bijwerkingen die in de eudravigilance-databank zijn opgenomen, kunnen door het publiek worden opgevraagd.

die ergebnisse der nebenwirkungsberichte der pharmaunternehmen innerhalb und außerhalb der eu werden in der datenbank eudravigilance gespeichert werden.
naast het toezicht op de rapportering door de fabrikanten, put het bureau uit aanvullend onderzoek naar de veiligheid van geneesmiddelen dat, na de goedkeuring, wordt gedaan door onafhankelijke instellingen.

dieser zweite teil soll als modul von eudravigilance behandelt werden, da die art der daten im wesentlichen gleich ist.
naar verwachting wordt dit tweede deel behandeld als een module van eudravigilance aangezien het soort gegevens in wezen vergelijkbaar is.

analy se in eudravigilance mittels der prop ortional rep orting ratio (prr) war signifikant für ein signal.
de statistische analyse in eudravigilance gebaseerd op proportionele rapporteringsratio (prr) was significant voor één signaal.

aktualisierung des moduls für klinische prüfungen der eudravigilance-datenbank, um die bearbeitung von sicherheitsberichten im rahmen klinischer prüfungen zu gewährleisten
aanpassing van de module voor klinische proeven van de bestaande databank eudravigilance om de verwerking van veiligheidsverslagen tijdens klinische proeven te waarborgen.

dezember 2001 die umsetzungder eudravigilance-datenbank und des datenverarbeitungsnetzes, das die elektronische Übertragung von einzelfall- sicherheitsberichten ermöglicht.
de voortdurende inspanningen van het bureau om de geneesmiddelenbewaking te versterken, leidde tot de installatie op 5 december 2001 van de eudravigilance database en van het gegevensverwerkingsnetwerk, waarlangs veiligheidsrapporten over individuele gevallen elektronisch kunnen worden verzonden.

das eudravigilance-datenbankmanagementsystem (dbms) und der eudravigilance- verbindungsrechner sind bei der emea seit dezember 2001 in funktion.
het eudravigilance-database management systeem (dbms) en de eudravigilance-gateway zijn sinds december 2001 operationeel bij het emea.

erleichterung und verbesserung des elektronischen austauschs von einzelfall- sicherheitsberichten (icsrs) durch die implementierte eudravigilance-datenbank
9/62

die mitgliedstaaten übermitteln die in absatz 1 genannten meldungen spätestens 15 tage nach ihrem eingang elektronisch an die eudravigilance-datenbank.
de lidstaten dienen de meldingen binnen 15 dagen nadat deze overeenkomstig lid 1 zijn ontvangen, elektronisch in bij de eudravigilance-databank.

die agentur erstellt in absprache mit der kommission, den mitgliedstaaten und interessierten kreisen einen ausführlichen leitfaden für die Überwachung der medizinischen fachliteratur und die eingabe einschlägiger informationen in die eudravigilance-datenbank.
het bureau stelt in overleg met de commissie, de lidstaten en belanghebbende partijen gedetailleerde richtsnoeren op voor de monitoring van medische literatuur en de opname van relevante informatie in de eudravigilance-databank.

dies liegt teilweise an den aktivitäten im zusammenhang mit tagungen, die von 2002 auf 2003 verschoben wurden, und teilweise an den eudravigilance-bedingten tagungen und der umsetzung der eu-telematikstrategie
dit is deels het gevolg van uitgestelde vergaderingen van 2002 naar 2003 en van vergaderingen in verband met eudravigilance en de invoering van de communautaire telematica-strategie.