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es wurden keine zusätzlichen sicherheitssignale festgestellt.
geen additionele signalen betreffende veiligheid zijn geïdentificeerd.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
in dieser gruppe wurden keine sicherheitssignale identifiziert.
er zijn met betrekking tot deze groep geen veiligheidsmeldingen vastgesteld.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
bei diesen patienten waren keine bestimmten sicherheitssignale festzustellen.
bij deze patiënten werden geen specifieke veiligheidsproblemen aangetoond.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
in dieser klinischen prüfung wurden keine neuen, unerwarteten sicherheitssignale beobachtet.
in dit onderzoek werden geen nieuwe, onverwachte veiligheidssignalen waargenomen.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
bei den probanden, die erneut mit xiapex behandelt wurden, traten keine neuen sicherheitssignale auf.
bij patiënten die opnieuw werden behandeld met xiapex werden geen nieuwe veiligheidssignalen vastgesteld.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
während klinischer studien von bis zu zweijähriger dauer zeigten sich keine zusätzlichen sicherheitssignale oder unerwarteten risiken unter einer monotherapie mit vildagliptin.
klinische studies met een duur tot 2 jaar lieten geen additionele veiligheidssignalen of onvoorziene risico’s zien bij vildagliptine monotherapie.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
die erfahrung nach der markteinführung ergab keine anderen oder neuen sicherheitssignale für xeomin im vergleich zu anderen arzneimitteln, die botulinum toxin enthalten.
uit post-marketingervaring kwamen geen andere of nieuwe veiligheidsmeldingen naar voren voor xeomin in vergelijking met andere botulinum-toxine bevattende geneesmiddelen.
Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 2
Quality:
während klinischer studien von mehr als zweijähriger dauer traten keine zusätzlichen sicherheitssignale oder unerwarteten risiken auf, wenn vildagliptin zusätzlich zu metformin verabreicht wurde.
klinische studies met een duur van meer dan 2 jaar lieten geen additionele veiligheidssignalen of onvoorziene risico’s zien wanneer vildagliptine werd toegevoegd aan metformine.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
bei patienten, die nach der ersten injektion von xiapex in einer vorherigen klinischen studie über 5 jahre beobachtet wurden, sind keine neuen sicherheitssignale aufgetreten.
er werden geen nieuwe veiligheidssignalen vastgesteld bij proefpersonen die gedurende 5 jaar werden gevolgd na hun eerste injectie van xiapex in een eerder klinisch onderzoek.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
die gleichzeitige anwendung eines anderen typs von fibrinkleber mit einem synthetischen fibrinolyseinhibitor (tranexamsäure) in der zulassungsentscheidenden klinischen studie ergab jedoch keine sicherheitssignale.
bij concomitant gebruik van een ander type fibrinelijm met een synthetische fibrinolyseremmer (tranexaminezuur) in de cruciale klinische studie zijn echter geen veiligheidsproblemen aan het licht gekomen.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:
− basierend auf der anzahl und art der nicht gelisteten schwerwiegenden unerwünschten ereignisse, die seit der initialen erteilung der zulassung für velcade berichtet wurden, ist eine sorgfältige Überwachung jeglicher neu auftretender sicherheitssignale erforderlich.
− gezien het aantal en de aard van de niet in de smpc opgenomen ernstige bijwerkingen die zijn gemeld sinds de verlening van de eerste vergunning voor het in de handel brengen van velcade, is een zorgvuldige monitoring van ieder nieuw optredend signaal op het gebied van de veiligheid vereist.
Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 2
Quality:
signalidentifikationsprozess zu erleichtern und das gemeinschaftsnetzwerk beim aufspüren von sicherheitssignalen für zentral zugelassene arzneimittel zu unterstützen.
een aantal emea-medewerkers op het gebied van geneesmiddelenbewaking is in 2002 met een opleiding begonnen teneinde het door de rapporteurs ondernomen signaalidentificatieproces te kunnen vergemakkelijken en ondersteuning te kunnen bieden aan het communautaire netwerk voor het opvangen van veiligheidssignalen voor geneesmiddelen met een centraal verleende vergunning.
Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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