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gelegentliche oder seltene ereignisse können auf grund der begrenzten patientenexposition (195 pnh-patienten) nicht bewertet werden.
uncommon or rare events cannot be estimated due to limited patient exposure (195 pnh patients).
da ambirix jedoch nur in einem mitgliedstaat (in den niederlanden seit mai 2003) in verkehr gebracht wurde, sind die verfügbaren sicherheitsdaten für dieses arzneimittel aufgrund der geringen patientenexposition begrenzt.
however, since ambirix has only been marketed in one member state (the netherlands since may 2003), the safety information available for this product is limited due to a low patient exposure.
bei anwendung eines höheren grenzwertes für eosinophilie (> 1,4 × 109/l) ist die der patientenexposition angepasste häufigkeit für eosinophilie in beiden behandlungsgruppen gleich (1,8 patienten mit einem ereignis pro 100 patientenjahre).
when using a higher threshold for eosinophilia (> 1.4 x 109/ l), the patient exposure adjusted rate of eosinophilia is equal in both groups (1.8 patients with event per 100 patient- years).