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nicht-toxikologische bzw. sonstige unbedenklichkeits- oder wirksamkeitsprüfungen
Études autres que les essais toxicologiques ou autres évaluations de sécurité ou d'efficacité
Last Update: 2014-02-06
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- physikalische eigenschaften, - identitätsprüfungen, - reinheitsanforderungen und verunreinigungsgrenzen, - gehaltsanforderungen und wirksamkeitsprüfungen.
- les substances de référence et les dosages de l'activité.
Last Update: 2014-02-06
Usage Frequency: 1
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die bemühungen zur steigerung der erfolge bei der entwicklung von arzneimitteln und impfstoffen umfassen alternative methoden zur ersetzung der klassischen unbedenklichkeits- und wirksamkeitsprüfungen.
les efforts déployés pour faciliter la mise au point de médicaments et de vaccins passent notamment par des méthodes de remplacement des essais classiques de sécurité et d'efficacité.
Last Update: 2014-11-18
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außerdem trägt die kommission sorge für wirksamkeitsprüfungen, herstellung, verteilung, die einfüllung in flaschen, etikettierung und beförderung dieser antigene.
la commission prend également en charge la réalisation des tests d’activité, la formulation, la distribution, l’embouteillage, l’étiquetage et le transport de ces antigènes.
Last Update: 2014-11-13
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2diese angaben umfassen in relativ geringem maße auch tiere, die nicht für unbedenklichkeitsprüfungen im engeren sinne, sondern z.b. für wirksamkeitsprüfungen verwendet wurden.
ces données englobent également - dans des proportions relativement faibles - des animauxqui n'ont pas été utilisés pour des évaluations de sécurité au sens strict, mais, par exemple, pour des essais d'efficacité.
Last Update: 2014-02-06
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wie es bei wirksamkeitsprüfungen üblich ist, muß für jeden vorgesehenen verwendungszweck der nachweis anhand von angemessenen kontrollversuchen mit einer für die wissenschaftliche gültigkeit ausreichenden anzahl vergleichbarer patienten erbracht werden, wobei die wirksamkeit an entsprechenden und genau definierten resultaten gemessen wird.
du point de vue de l'efficacité en général, la pertinence de chaque utilisation proposée devra découler d'études correctement contrôlées, portant chacune sur un nombre adéquat de patients comparables à des fins de validité scientifique, étant entendu que les points terminaux devant servir de critères d'efficacité seront appropriés et définis avec précision.
Last Update: 2014-02-06
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wirksamkeitsprüfung nach der zulassung (paes)
etude d’efficacité post-autorisation (paes) :
Last Update: 2017-04-26
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