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(1) bei den simulanzlösemitteln erfolgt die kontrolle von migrationsgrenzwerten durch die konventionellen migrationsuntersuchungen, die nach den im anhang angegebenen grundregeln durchzuführen sind.
1. il controllo di un limite di migrazione nei simulanti è effettuato mediante prove di cessione convenzionali le cui regole di base sono previste nell'allegato.
Last Update: 2014-10-23
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ferner kann die kommission derzeit keine Änderungsanträge in bezug auf die einführung von migrationsgrenzwerten billigen. die kommission stimmt jedoch den Änderungsanträgen zu, nach denen die einführung von migrationsgrenzwerten geprüft werden soll, sobald die testverfahren genehmigt worden sind.
inoltre, attualmente la commissione non può accogliere emendamenti che introducono limiti alla migrazione, ma accetta gli emendamenti che prevedono una revisione una volta che i metodi di analisi saranno stati approvati.
Last Update: 2012-03-22
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c) diese ias wurden auf ihre Übereinstimmung mit den in 21 cfr 173.25 festgesetzten migrationsgrenzwerten geprüft, und die daten, einschließlich einiger studien mit radiomarkierten materialien, liegen der fda vor.
la base dell'approvazione della fda era a ) alcune ixr erano già usate prima del food and drug act del 1958; b) i monomeri e additivi usati in queste ixr sono stati già approvati per anni quali componenti di materiali in contatto con alimenti senza aver apparentemente causato alcun problema di salute; e) queste ixr sono state analizzate per quanto riguarda il rispetto dei limiti di migrazione fissato in 21 cfr 173.25 e i dati, compresi alcuni studi con materiali radioisotopici, sono in possesso della fda; d) nessun monomero è conosciuto come cancerogeno e solo alcuni possono essere considerati come probabilmente cancerogeni; e) l'esposizione del consumatore per la migrazione nel cibo era considerata infinitesimale considerando la proporzione tra la grande massa di alimenti o liquidi trattata e il peso delle ixr usate nelle colonne di trattamento.
Last Update: 2014-02-06
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