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bei erhalt neuer informationen, die einfluss auf die aktuellen sicherheitsspezifikationen haben könnten
meta informazzjoni ġdida tkun irċevuta li jista' jkollha impatt fuq l-ispeċifazzjoni tas- sigurtà kurrenti, fuq il-pjan tal-farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet li jimminimizzaw ir-riskju.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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wenn neue informationen zur verfügung stehen, die gegenwärtige sicherheitsspezifikationen, den pharmakovigilanzplan oder risikominimierungsaktivitäten beeinflussen können
meta informazzjoni ġdida tkun irċevuta li jista ’ jkollha jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas - sigurtà kurrenti, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet li jimminimizzaw ir- riskju.
Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 1
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wenn neue informationen verfügbar werden, die sich auf die aktuellen sicherheitsspezifikationen, den pharmakovigilanzplan oder aktivitäten zur risikominimierung auswirken könnten
meta tinkiseb informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha impatt fuq speċifikazzjonijiet ta ’ sigurtà attwali, pjan ta ’ farmakoviġilanza jew attivitajiet ta ’ tnaqqis ta ’ riskji.
Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 1
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falls neue informationen eintreffen, die sich möglicherweise auf die derzeitige sicherheitsspezifikationen, den pharmakovigilanzplan oder die aktivitäten zur risikominimierung auswirken,
meta informazzjoni ġdida tiġi riċevuta li tista ’ jkollha impatt fuq l- ipeċifikazzjoni ta ’ sigurta ’ kurrenti, il- pjan ta ’ farmakoviġilanza jew attivitajjiet ta ’ tnaqqis tar- riskju
Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 1
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wenn neue informationen vorliegen, die die derzeitigen sicherheitsspezifikationen, den pharmakovigilanz-plan oder maßnahmen zur risiko-minimierung beeinflussen
meta tiġi riċevuta informazzjoni ġdida li jista jkollha impatt fuq il- pjan ta ’ speċifikazzjoni ta ’ sikurezza kurrenti, farmakoviġilanza kurrenti jew attivitajiet li jnaqqsu r- riskju.
Last Update: 2012-04-11
Usage Frequency: 2
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darüberhinaus ist ein aktualisierter rmp einzureichen • wenn neue informationen zur verfügung stehen, die gegenwärtige sicherheitsspezifikationen, den pharmakovigilanzplan oder risikominimierungsaktivitäten beeinflussen können
flimkien ma ’ dan, rmp aġġornat għandu jkun sottomess • meta informazzjoni ġdida tkun irċevuta li jista ’ jkollha jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas - sigurtà kurrenti, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet li jimminimizzaw ir- riskju.
Last Update: 2011-10-23
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darüber hinaus sollte ein aktualisierter rmp eingereicht werden: • bei erhalt neuer informationen, die einfluss auf die aktuellen sicherheitsspezifikationen haben könnten
flimkien ma 'dan, rmp aġġornat għandu jkun sottomess: • meta informazzjoni ġdida tkun irċevuta li jista' jkollha impatt fuq l- ispeċifazzjoni tas - sigurtà kurrenti, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet li jimminimizzaw ir- riskju. • fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq milestone importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskju) • fuq talba tal- emea
Last Update: 2011-10-23
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auf technischer ebene können interoperabilitätsvereinbarungen beispielsweise spezifikationen, kommunikationsprotokolle, nachrichtenspezifikationen, datenformate, sicherheitsspezifikationen oder spezifikationen für die dynamische registrierung und das auffinden von diensten umfassen.
fil-livell tekniku, il-ftehimiet tal-interoperabbiltà jinkludu speċifikazzjonijiet tal-interface, protokolli ta' komunikazzjoni, speċifikazzjonijiet ta' messaġġi, formati tad-dejta, speċifikazzjonijiet tas-sigurtà jew speċifikazzjonijiet tar-reġistrazzjoni dinamika u ta' skoperta ta' servizz.
Last Update: 2017-04-07
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10 wenn neue informationen eingehen, die auswirkungen auf die gegenwärtige sicherheitsspezifikation, den pharmakovigilanz-plan oder auf risikominderungsmaßnahmen haben können; innerhalb von 60 tagen nach erreichen eines wichtigen meilensteins (pharmakovigilanz oder risikominderung); auf ersuchen der emea.
10 fuq talba ta 'l- emea.
Last Update: 2011-10-23
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