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4. datum des letzten wirksamkeitstests,
4. data do último controlo de actividade;
Last Update: 2014-10-23
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durch wiederholung des wirksamkeitstests kann das verfalldatum um jeweils ein jahr hinausgeschoben werden.
no seguimento de novos controlos a validade pode ser prorrogada por períodos de um ano.
Last Update: 2014-10-23
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es ist jedoch wichtig zu gewährleisten, dass die erfüllungsgrenzen des wirksamkeitstests nicht vom ursprünglichen wert abweichen.
contudo, é importante assegurar que os limites de passagem do teste de potência não se desviam dos originais.
Last Update: 2012-04-12
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das verfalldatum eines reagenzes in fluessiger form laut etikett liegt höchstens ein jahr nach dem letzten zufriedenstellenden wirksamkeitstest. durch wiederholung des wirksamkeitstests kann das verfalldatum um jeweils ein jahr hinausgeschoben werden.
no que se refere aos reagentes no estado líquido, a validade indicada no rótulo não deve ser posterior a mais de um ano, a contar da data do último controlo satisfatório da actividade. no seguimento de novos controlos a validade pode ser prorrogada por períodos de um ano.
Last Update: 2008-03-04
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der cvmp empfahl daher, dass die genehmigung für das inverkehrbringen so abgeändert werden sollte, dass die variabilität des serologischen wirksamkeitstests an mäusen durch geeignete maßnahmen, wie zum beispiel die verwendung eines referenzserums anstatt der verwendung eines referenzimpfstoffs beim serologischen wirksamkeitstest an mäusen, verringert wird.
o cvmp recomendou, assim, a alteração da autorização de introdução no mercado por forma a diminuir a variabilidade do teste da potência serológica em ratinhos por meio de medidas adequadas, como a substituição do uso de uma vacina de referência no teste da potência serológica em ratinhos pelo uso de um soro de referência.
Last Update: 2012-04-12
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-sie nach erreichen des alters von drei monaten mit einem nach dem verfahren des artikels 26 anerkannten inaktivierten impfstoff mit einem wirkungsgrad von mindestens einer internationalen antigen-einheit (who-norm), der entsprechend dem wirksamkeitstest nach der im europäischen arzneibuch beschriebenen methode gemessen wurde, gegen tollwut geimpft worden sein und jedes jahr oder in zeitabständen, die vom versandmitgliedstaat für diesen impfstoff genehmigt worden sind, eine auffrischungsimpfung erhalten haben müssen.
a) sem prejuízo da lista prevista na parte a, no. 1, alínea e), do artigo 6o., uma lista provisória de países terceiros ou de partes de países terceiros que estão em condições de fornecer aos estados-membros e à comissão, antes da data prevista no artigo 29o., garantias equivalentes às previstas no capítulo ii, bem como a lista das estações de colheita para as quais estão em condições de oferecer essas garantias.essa lista provisória será elaborada a partir das listas dos estabelecimentos aprovados e inspeccionados pelas autoridades competentes depois de a comissão se ter certificado de que esses estabelecimentos respeitam os princípios e regras gerais contidos na presente directiva;
Last Update: 2008-03-04
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