Results for referenzimpfstoffcharge translation from German to Romanian

die wirkstoffgehalte der beiden referenzchargen (9097 und 9861) sind höher als die des pei- referenzserums und der referenzimpfstoffcharge 8500.
eficacitatea celor două loturi de referinţă (9097 şi 9861) este mai mare decât cea pentru serul de referinţă pei şi cea pentru lotul vaccinului de referinţă 8500.

• die chargen bestanden den ph.-eur.-wirksamkeitstest an schweinen bei einer 1/3-dosis, wodurch der nachweis der wirksamkeit am zieltier erbracht ist. • die chargen wurden mit einer festgelegten bakterienmenge formuliert, die mittels einer zugelassenen und validierten methode bestimmt wurde. • die chargen bestanden den test in bezug auf die zieltiersicherheit gemäß der ph.-eur- monographie 0064 • die chargen waren handelsübliche chargen, die nach den in der genehmigung für das inverkehrbringen beschriebenen produktionsmethoden und spezifikation gefertigt wurden. • die wirkstoffgehalte der beiden referenzchargen (9097 und 9861) sind höher als die des pei- referenzserums und der referenzimpfstoffcharge 8500. • der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen befolgte zum zeitpunkt der ersetzungen die korrekte standard-arbeitsanweisung (sop) für die ersetzung.
• loturile au trecut testul de eficacitate ph. eur. pe porci în urma administrării 1/ 3 din doză, ceea ce justifică eficacitatea pe animalele ţintă. • loturile sunt caracterizate printr- o cantitate fixă de bacterii, cuantificate prin utilizarea unei metode aprobate şi validate. • loturile au trecut testul privind siguranţa animalului ţintă, în conformitate cu monografia ph. eur 0064. • loturile au fost comerciale, fabricate conform metodelor de producţie şi specificaţiilor prevăzute în app. • eficacitatea celor două loturi de referinţă (9097 şi 9861) este mai mare decât cea pentru serul de referinţă pei şi cea pentru lotul vaccinului de referinţă 8500. • dapp a urmat procedura standard corectă de înlocuire, la momentul efectuării înlocuirilor.