Results for pharmakovigilanzaktivitäten translation from German to Slovak

pharmakovigilanzaktivitäten, wie diese im pharmakovigilanzplan festgelegt sind.
aktualizovaný plán riadenia rizík sa vykoná v súlade so smernicou chmp o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie. ks

der pharmazeutische unternehmer verpflichtet sich, die pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan im einzelnen aufgeführt sind.
držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať aktivity súvisiace s farmakobdelosťou popísané v pláne farmakobdelosti.

der zulassungsinhaber verpflichtet sich zur durchführung von studien und zusätzlichen pharmakovigilanzaktivitäten, wie diese im pharmakovigilanzplan festgelegt sind.
držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná štúdie a ďalšie činnosti v rámci dohľadu nad liekmi uvedené v pláne na bezpečné používanie lieku.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan ausführlich beschriebenen studien und weiteren pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen.
držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a dodatočné aktivity dohľadu nad liekmi presne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich diejenigen studien und weitere pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan aufgeführt sind.
držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a dodatočné aktivity v rámci farmakovigilancie tak, ako sú popísané v pláne farmakovigilancie.

risk management plan der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die studien und zusätzlichen pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan näher beschrieben sind.
plán manažovania rizík držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje, že vykoná štúdie a uskutoční ďalšie aktivity súvisiace s farmakobdelosťou, ktoré sú podrobne uvedené v pláne farmakobdelosti.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten rmp beschriebenen und in modul 1.8.2 der zulassung dargelegten pharmakovigilanzaktivitäten
držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom rmp predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen führt die notwendigen im vereinbarten rmp beschriebenen und in modul 1.8.2 der zulassung dargelegten pharmakovigilanzaktivitäten und maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten aktualisierungen des rmp durch.
držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom rmp predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách rmp.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten rmp beschriebenen und im modul 1.8.2 der zulassung dargelegten pharmakovigilanzaktivitäten und maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten aktualisierungen des rmp durch.
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom rmp predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.

risikomanagementplan der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan näher beschriebenen studien und zusätzlichen pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, wie sie im pharmakovigilanzplan der version 02 des risikomanagementplans (rmp)
plán riadenia rizík mah sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi, ako je odsúhlasené vo verzii 02 plánu riadenia rizík (risk management plan, rmp) poskytnutej v module 1. 8. 2. žiadosti o rozhodnutie o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie rmp odsúhlasené chmp.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen hat die erforderlichen pharmakovigilanzaktivitäten und interventionen, die in modul 1.8.2. der genehmigung für das inverkehrbringen und den zugestimmten folgeaktualisierungen des rmp dargelegt sind, durchzuführen.
držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom rmp predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten rmp beschriebenen und in modul 1.8.2 der zulassung dargelegten pharmakovigilanzaktivitäten und maßnahmen sowie alle künftigen vom ausschuss für humanarzneimittel (chmp) vereinbarten aktualisierungen des rmp durch.
držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.