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post-authorisation safety study (pass) für esbriet (pirfenidon): ein prospektives beobachtungsregister zur beurteilung des langzeitsicherheitsprofils unter realen bedingungen.
estudio de seguridad posterior a la autorización de esbriet (pirfenidona): registro prospectivo observacional, para evaluar seguridad a largo plazo, en condiciones habituales de uso.
Last Update: 2017-04-25
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dies soll das langzeitsicherheitsprofil von pirfenidon unter berücksichtigung der wichtigsten identifizierten potenziellen risiken und der laut risikomanagementplan für esbriet fehlenden informationen genauer charakterisieren.
su finalidad es caracterizar mejor el perfil de seguridad a largo plazo de pirfenidona basándose en los riesgos potenciales identificados como importantes y la información que ahora falta, como se indica en el plan de gestión de riesgos para esbriet.
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