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dato che la sicurezza del fentanyl transmucosale è ben descritta, eventuali questioni di sicurezza di rilievo sarebbero state notate come eventi avversi.
aangezien de veiligheid van transmucosaal fentanyl goed beschreven is, zouden relevante veiligheidsproblemen zijn beschouwd als ernstige voorvallen.
Last Update: 2011-10-23
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la richiesta si basava sui dati di letteratura del fentanyl, integrati con dati sulla farmacocinetica di rapinyl e con un confronto sulla biodisponibilità di rapinyl e di actiq pastiglie, un prodotto autorizzato a base di fentanyl transmucosale da somministrare al bisogno.
de aanvraag was gebaseerd op literatuurgegevens over fentanyl, aangevuld met farmacokinetische gegevens en een vergelijking van de biologische beschikbaarheid van rapinyl en die van actiq zuigpastille met applicator, een geregistreerde vorm van fentanyl, op verzoek transmucosaal toegediend.
Last Update: 2011-10-23
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il richiedente ha fornito, sulla base di pubblicazioni e linee guida, ulteriori assicurazioni sull’ uso di rapinyl nei pazienti con mucosite, concludendo che i pazienti con mucosite lieve/ moderata possono usare la formulazione orale, mentre le formulazioni transmucosali di fentanyl non sono adatte per i pazienti con mucosite grave, per i quali sono preferibili altre vie per la somministrazione di analgesici.
transmucosale vormen van fentanyl zijn echter niet geschikt voor gebruik bij patiënten met ernstige mucositis.
Last Update: 2011-10-23
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