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compagel gel per gel cavalli
compagel gel gel für pferde

compagel gel per cavalli è un prodotto generico.
compagel gel für pferde ist ein generikum.

compagel gel per cavalli contiene eparina sodica, levomentolo e idrossietil salicilati.
compagel gel für pferde enthält heparinnatrium, levomenthol und hydroxyethylsalicylate.

parere successivo a un deferimento ai sensi dell’ articolo 33, paragrafo 4, per compagel gel per cavalli
gutachten im nachgang zu einem verfahren gemÄss artikel 33(4) fÜr compagel gel fÜr pferde

tutti gli stati membri coinvolti nella procedura di mutuo riconoscimento hanno convenuto che compagel gel per cavalli è essenzialmente simile a tensolvet 50000.
alle betroffenen mitgliedstaaten im verfahren der gegenseitigen anerkennung waren sich darin einig, dass compagel gel für pferde im wesentlichen dem arzneimittel tensolvet 50000 gleicht.

compagel gel per cavalli si è dimostrato essenzialmente simile al prodotto di riferimento tensolvet 50000 e pertanto valgono per entrambi i prodotti le stesse conclusioni in merito all’ efficacia e alla sicurezza.
es hat sich erwiesen, dass compagel gel für pferde im wesentlichen dem referenzarzneimittel tensolvet 50000 gleicht.

dopo aver considerato la notifica di deferimento ed esaminato le risposte del richiedente, il cvmp ha concluso che tutti gli stati membri interessati dalla procedura di mutuo riconoscimento concordano che compagel gel per cavalli è fondamentalmente simile a tensolvet 50000.
reproduction is authorised provided the source is acknowledged. einig waren, dass compagel gel für pferde im wesentlichen tensolvet 50000 entspricht.

al titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio è stato chiesto di fornire una copia del fascicolo e, alla luce delle perplessità manifestate da francia e svezia, di indicare e, se del caso, motivare l’ eventuale esistenza di differenze tra compagel gel per cavalli e il prodotto di riferimento tali da giustificare l’ adozione di conclusioni diverse in materia di sicurezza o efficacia per i due farmaci.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen wurde gebeten, eine kopie der zulassungsdokumentation vorzulegen und im hinblick auf die von frankreich und schweden geäußerten bedenken etwaige unterschiede zwischen compagel gel für pferde und dem referenztierarzneimittel darzulegen und gegebenenfalls zu begründen, die unterschiedliche schlussfolgerungen zur sicherheit und wirksamkeit der beiden produkte rechtfertigen würden.