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gazyvaro contiene il principio attivo obinutuzumab.
gazyvaro enthält den wirkstoff obinutuzumab.
Last Update: 2017-04-26
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il metabolismo di obinutuzumab non è stato studiato direttamente.
der metabolismus von obinutuzumab wurde nicht direkt untersucht.
Last Update: 2017-04-26
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gazyvaro 1.000 mg, concentrato per soluzione per infusione obinutuzumab
gazyvaro 1.000 mg konzentrat zur herstellung einer infusionslösung obinutuzumab
Last Update: 2017-04-26
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non sono disponibili dati sull’uso di obinutuzumab nelle donne in gravidanza.
es gibt keine daten zur anwendung von obinutuzumab bei schwangeren frauen.
Last Update: 2017-04-26
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esposizione in utero a obinutuzumab e vaccinazione di neonati con vaccini con virus vivo
exposition mit obinutuzumab in utero und impfung von säuglingen mit lebendimpfstoffen
Last Update: 2017-04-26
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non sono stati eseguiti studi in grado di definire il potenziale cancerogenico di obinutuzumab.
es wurden keine studien zur feststellung des karzinogenen potenzials von obinutuzumab durchgeführt.
Last Update: 2017-04-26
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nell’uomo non è stata osservata alcuna correlazione tra tossicità renale e obinutuzumab.
beim menschen wurde keine nierentoxizität, die in einem kausalzusammenhang mit obinutuzumab steht, beobachtet.
Last Update: 2017-04-26
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non sono stati effettuati studi che valutino la farmacocinetica di obinutuzumab nei pazienti in età pediatrica.
es wurden keine studien zur untersuchung der pharmakokinetik von obinutuzumab bei kindern und jugendlichen durchgeführt.
Last Update: 2017-04-26
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nei modelli animali obinutuzumab induce una deplezione dei linfociti b importante e una potente efficacia antitumorale.
in tierexperimentellen modellen vermittelt obinutuzumab eine starke b-zell-depletion und antitumorwirksamkeit.
Last Update: 2017-04-26
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non sono stati effettuati studi specifici sugli animali per valutare l’effetto di obinutuzumab sulla fertilità.
es wurden keine speziellen tierstudien durchgeführt, um die wirkung von obinutuzumab auf die fertilität zu beurteilen.
Last Update: 2017-04-26
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le concentrazioni sieriche di obinutuzumab nella progenie si sono rivelate analoghe a quelle osservate nelle madri il ventottesimo giorno dopo il parto.
die serumkonzentrationen von obinutuzumab lagen bei den nachkommen an tag 28 nach der geburt im bereich der konzentrationen im mütterlichen serum.
Last Update: 2017-04-26
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gazyvaro contiene il principio attivo obinutuzumab che appartiene a un gruppo di medicinali noti come "anticorpi monoclonali".
gazyvaro enthält den wirkstoff obinutuzumab, welcher zu einer gruppe von arzneimitteln gehört, die „monoklonale antikörper“ genannt werden.
Last Update: 2017-04-26
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in studi di tossicità a dosi ripetute condotti su scimmie cynomolgus obinutuzumab non ha prodotto effetti avversi a carico degli organi riproduttivi maschili e femminili.
in toxizitätsstudien mit wiederholter verabreichung bei cynomolgus-affen hatte obinutuzumab keine negativen auswirkungen auf die männlichen oder weiblichen fortpflanzungsorgane.
Last Update: 2017-04-26
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l’associazione di obinutuzumab con clorambucile o bendamustina può incrementare la neutropenia (vedere paragrafo 4.4).
die kombination von obinutuzumab mit chlorambucil oder bendamustin kann die inzidenz einer neutropenie erhöhen (siehe abschnitt 4.4).
Last Update: 2017-04-26
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i pazienti con ipersensibilità ige-mediata nota a obinutuzumab non devono essere trattati (vedere paragrafo 4.3).
patienten mit bekannter ige-vermittelter Überempfindlichkeit gegenüber obinutuzumab dürfen nicht behandelt werden (siehe abschnitt 4.3).
Last Update: 2017-04-26
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b. l’esposizione della progenie al ventottesimo giorno dopo il parto indica che obinutuzumab è in grado di attraversare la barriera emato-placentare.
die exposition der nachkommen am tag 28 nach der geburt lässt vermuten, dass obinutuzumab die plazentaschranke passieren kann.
Last Update: 2017-04-26
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il principio attivo è obinutuzumab: 1.000 mg/40 ml per flaconcino corrispondenti a una concentrazione prima della diluizione pari a 25 mg/ml.
der wirkstoff ist: obinutuzumab 1.000 mg/40 ml pro durchstechflasche entsprechend einer konzentration von 25 mg/ml vor verdünnung.
Last Update: 2017-04-26
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legandosi alla cd20 sui linfociti b, obinutuzumab rende questi ultimi un obiettivo del sistema immunitario (di difesa) dell’organismo, che li distrugge.
durch binden an das cd20 auf den b-lymphozyten macht obinutuzumab diese lymphozyten zum ziel für das immunsystem (das abwehrsystem des körpers), das die b- lymphozyten abtötet.
Last Update: 2017-04-26
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a causa dell’effetto immunosoppressivo di obinutuzumab la vaccinazione con vaccini con virus vivo non è raccomandata durante il trattamento e fino al ripristino dei linfociti b (vedere paragrafo 4.4).
aufgrund der immunsuppressiven wirkung von obinutuzumab wird die impfung mit lebendimpfstoffen während der behandlung und bis zur normalisierung der b-zell-werte nicht empfohlen (siehe abschnitt 4.4).
Last Update: 2017-04-26
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in studi non clinici obinutuzumab induce la morte cellulare diretta, mediando la citotossicità cellulare anticorpo-dipendente (antibody dependent cellular cytotoxicity, adcc,) e la fagocitosi cellulare anticorpo-dipendente (antibody dependent cellular phagocytosis, adcp) attraverso il reclutamento delle cellule effettrici immunitarie positive per il recettore fc riii.
in präklinischen studien induziert obinutuzumab den direkten zelltod und vermittelt eine antikörperabhängige zelluläre zytotoxizität (adcc) und antikörperabhängige zelluläre phagozytose (adcp) über die rekrutierung fcγ-riii-positiver immuneffektorzellen.
Last Update: 2017-04-26
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