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entro 60 giorni dal raggiungimento di un obiettivo importante (di farmcovigilanza o di minimizzazione dei rischi)
În perioada de 60 de zile ce urmează atingerii unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Last Update: 2012-04-12
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inoltre, un rmp aggiornato deve essere presentato: • ogni volta che si ottiene una nuova informazione che può avere un impatto sulle specifiche attinenti alla sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione dei rischi • entro 60 giorni dal raggiungimento di un obiettivo importante (di farmcovigilanza o di minimizzazione dei rischi) • ad ogni richiesta dell’ agenzia europea per i medicinali (emea)
În plus, un pmr actualizat trebuie depus • când s- au primit noi informaţii care ar putea avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de de reducere la minimum a riscului • În perioada de 60 de zile ce urmează atingerii unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • la cererea emea
Last Update: 2011-10-23
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