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- il considerandum (7) affinché sia fatto obbligo di centralizzare i dati sulle indagini cliniche,
- el considerando (7): para que exista la obligación de centralizar los datos referentes a las investigaciones clínicas;
Last Update: 2014-10-23
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4.3.1 il cese riscontra un'individuazione non univoca della figura del mandatario di un fabbricante senza sede nella comunità: mentre nel considerandum 14 si parla di un unico rappresentante per tutte le classi di dispositivi, negli articoli 10bis, paragrafo 3 e 14, paragrafo 2 ci si riferisce ai dispositivi senza specificare se "tutti" o solo alcune categorie.
4.3.1 el cese observa una determinación no unívoca de la figura del representante de un fabricante sin sede en la comunidad: mientras que en el considerando 14 se habla de un único representante para todas las clases de productos, en los artículos 10 bis.3 y 14.2 se hace referencia a los productos sin especificar si se trata de "todos" o sólo de algunas categorías.
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