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bpwp uzskatīja, ka dati no pirmsklīniskajiem pētījumiem nesniedz papildinformāciju saistībā ar konkrēto imūnglobulīnu, un bieži vien ir vajadzīgi dati par palīgvielām.
o bpwp considerou que os dados de estudos pré- clínicos não fornecem informações adicionais sobre a imunoglobulina real e que, muitas vezes, são necessários dados sobre excipientes.
Last Update: 2012-04-11
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veterinārajām zālēm datu aizsardzības laika posmam saistībā ar pirmsklīniskajiem testiem un klīnisko izpēti jābūt tādam, kā paredzēts direktīvā 2001/82/ek.
quanto aos medicamentos veterinários, o período de protecção dos dados relativos aos ensaios pré-clínicos e clínicos, bem como aos ensaios de segurança e de resíduos, deverá ser o previsto na directiva 2001/82/ce.
Last Update: 2014-10-23
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13 pet pētījumi ar cilvēkiem un pirmsklīniskie dati liecina, ka tmz ātri šķērso hematoencefālisko barjeru un ir nosakāms cerebrospinālajā šķidrumā (csŠ).
os estudos pet realizados no ser humano e os dados pré- clinicos sugerem que a tmz atravessa rapidamente a barreira hemato- encefálica e é detectada no líquido cefalorraquidiano (lcr).
Last Update: 2011-10-23
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