From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
sa mill-adozzjoni tagħha fl-1993, inkisbet ħafna esperjenza fl-implimentazzjoni tad-direttiva 93/42/kee li tikkonċerna l-apparat mediku. waqt li kollox ma'kollox l-esperjenza kienet pożittiva ħafna, xi esperjenza turi li d-direttiva teħtieġ titjib fl-implimentazzjoni mill-partijiet kollha kkonċernati. barra minn dan, sabiex tiġi appoġġjata din l-implimentazzjoni mtejba, tinħtieġ modifikazzjoni leġislattiva kemm biex jiġu ċċarati ċerti kondizzjonijiet eżistenti kif ukoll biex tiġi pprovduta bażi legali għall-inizjattivi ppjanati. f’dan ir-rigward, il-proposta temenda d-direttiva 93/42/kee u, sabiex jiġi allinjat it-test ta'l-istruttura tad-direttivi dwar l-apparati mediċi, temenda wkoll id-direttiva 90/385/kee li tirreferi għall-apparati mediċi impjantabbli attivi.
-Γενικό πλαίσιοΜε την ίδια την οδηγία 93/42/ΕΟΚ απαιτείται από την Επιτροπή να υποβάλει έκθεση στο Συμβούλιο, το αργότερο εντός πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης της εφαρμογής της οδηγίας, σχετικά με ορισμένες πτυχές της εφαρμογής της οδηγίας. Αρκετά κράτη μέλη είναι της γνώμης ότι η προβλεπόμενη από το άρθρο 11 παράγραφος 4 αναθεώρηση πρέπει να επεκταθεί προκειμένου να καλύπτει όχι μόνον τις πτυχές που αναφέρονται στο άρθρο, αλλά και όλα τα στοιχεία της οδηγίας που έχουν δημιουργήσει ανησυχία ή επιδέχονται βελτιώσεις.
Last Update: 2008-03-04
Usage Frequency: 4
Quality:
Reference: