Results for lansering translation from Norwegian to English

° fra erfaring etter lansering
° from post-marketing experience

sluttrapport 5 år etter lansering.
final report 5 years after launch.

overvåkingsstudie etter lansering for observasjon av legemiddelsikkerhet
post-marketing observational safety surveillance study

bivirkninger rapportert i kliniske utprøvninger og etter lansering på markedet
adverse drug reactions reported in clinical trials and postmarketing experience

informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for alle indikasjoner før lansering i medlemsstaten.
the educational pack must be available for distribution for all therapeutic indications prior to launch ) in the member state.

før lansering av deferasiroks filmdrasjerte tabletter vil helsepersonell motta et informasjonsbrev som følger:
prior to launch of deferasirox film-coated tablets, healthcare professionals will receive introductory notification letters as follows:

før lansering i hver medlemsstat må innehaver av markedsføringstillatelsen samtykke til et opplæringsprogram med nasjonale kompetente myndigheter.
prior to launch in each member state the marketing authorisation holder (mah) shall agree an educational programme with the national competent authority.

bivirkninger forbundet med zonegran innhentet fra kliniske studier og overvåking etter lansering er vist i tabellen under.
adverse reactions associated with zonegran obtained from clinical studies and post-marketing surveillance are tabulated below.

før lansering i hver medlemsstat skal innehaveren av markedsføringstillatelsen avtale innholdet av og formatet til utdanningsprogrammet med den relevante nasjonale myndighet.
prior to launch in each member state, the marketing authorisation holder mah shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority.

før lansering av multidose- og endoseproduktet i hver medlemsstat skal innehaver av markedsføringsstillatelsen enes om endelig opplæringsmateriell med nasjonale myndigheter.
prior to launch of the multi-dose and single-dose product in each member state the mah shall agree the final educational material with the national competent authority.

før lansering skal innehaveren av markedsføringstillatelsen lage et pasientregister for å undersøke langtidssikkerheten, helseresultat og bruksmønstre til defibrotid i løpet av normal bruk.
prior to launch, the marketing authorisation holder (mah) shall set up a patient registry to investigate the long term safety, health outcomes and patterns of utilisation of defibrotide during normal use.

før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen (mah) bli enig med det enkelte lands myndighet om et opplæringsprogram.
prior to launch in each member state the marketing authorisation holder (mah) shall agree an educational programme with the national competent authority.

før lansering i hvert medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (mah) bli enige om det endelige utdanningsprogrammet med den nasjonale kompetente myndigheten.
prior to launch in each member state the marketing authorisation holder (mah) shall agree the final educational programme with the national competent authority.

før lansering av preparatet skal innehaver av markedsføringstillatelsen avtale endelig tekst i kjære helsepersonell-brevet og innholdet i pasientinformasjonen sammen med en kommunikasjonsplan med legemiddelmyndigheten i hvert medlemsland.
the mah shall agree the final text of the dear healthcare professional communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the national competent authority in each member state prior to launch of the product.

før lansering av exjade i hvert medlemsland må innehaveren av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format på opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjon til media, distribusjonform og andre aspekter av programmet.
prior to launch of exjade in each member state the marketing authorisation holder (mah) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the national competent authority.

etter lansering har det forekommet svært sjeldne tilfeller (<1/10 000) av overfølsomhetsreaksjoner med palonosetron injeksjonsvæske, oppløsning til intravenøs bruk.
in post marketing very rare cases (<1/10,000) of hypersensitivity reactions occurred with palonosetron solution for injection for intravenous use.

etter diskusjon og samtykke med nasjonale kompetente myndigheter i hver medlemsstat hvor nuedexta markedsføres skal innehaver av markedsføringstillatelsen sørge for, både før og etter lansering, at alt helsepersonell som er forventet å foreskrive nuedexta gis følgende:
the mah shall ensure that, following discussion and agreement with the national competent authorities in each member state where nuedexta is marketed, at launch and after launch, all healthcare professionals who are expected to prescribe nuedexta are provided with the following items:

direkte kommunikasjon til helsepersonell (dhpc) om sammenhengen mellom silodosin og intraoperativt floppy iris syndrom og de to litterære referansene nevnt i kommunikasjonsteksten (ved lansering);
the direct healthcare professional communication (dhpc) on the association of silodosin with intraoperative floppy iris syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch);

før lansering i et eu-medlemsland, skal innehaver av markedsføringstillatelsen opprette et immunovervåkningsprogram og tilby leger antistoff-testing for anti-atryn-antistoffer.
prior to launch in any eu member state, the mah will set up an immunosurveillance programme and provide antibody testing for anti-atryn antibodies to physicians.

før lansering av cerdelga i hver enkelt medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (mt- innehaver) avtale med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet til opplæringsmaterialet, inkludert hvordan det skal distribueres og andre aspekter av materialet.
prior to launch of cerdelga in each member state the marketing authorisation holder (mah) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the national competent authority.